曾工 发表于 2023-11-27 17:11:15

脱毛仪FDA生物学标准

半导体激光脱毛仪治疗头及手握部分材料
[*]ISO 10993-1
[*]ISO 10993-5
[*]ISO 10993-10

对应GB生物相容性国标如下
[*]细胞毒试验:GB/T 16886.5-2017/ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
[*]皮肤刺激试验:GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与皮肤致敏试验
[*]致敏试验:GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与皮肤致敏试验

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