空压机现场EMC测试、正压、负压 - 注册检验
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医疗器械EMC（电磁兼容性）注册检验按照YY 9706.102-2021标准进行，自2023年5月1日起实施新版。一、标准概述
YY 9706.102-2021标准是中国医疗器械电磁兼容性（EMC）测试的指导性文件，自2023年5月1日起实施。该标准适用于医疗器械的电磁兼容性测试和评估，确保医疗器械在电磁环境中的正常工作和安全性。
二、测试范围
YY 9706.102-2021标准涵盖了医疗器械在电磁环境中的正常工作条件下的性能和安全，测试范围包括电磁发射和电磁抗扰度两个方面的测试。
三、测试项目和方法
该标准规定了11个测试项目，具体为：
[*]辐射发射试验（GB4824, EN55011, CISPR11）
[*]传导发射试验（GB4824, EN55011, CISPR11）
[*]静电放电试验（GB17626.2, IEC 61000-4-2）
[*]脉冲群试验（GB17626.4, IEC 61000-4-4）
[*]浪涌试验（GB17626.5, IEC 61000-4-5）
[*]电压跌落试验（GB17626.11, IEC 61000-4-11）
[*]传导抗扰度试验（GB17626.6, IEC 61000-4-6）
[*]辐射抗扰度试验（GB17626.3, IEC 61000-4-3）
[*]谐波电流试验（GB17625.1, IEC 61000-3-2）
[*]电压闪烁试验（GB17625.2, IEC 61000-3-3）
[*]工频磁场试验（GB17626.8, IEC 61000-4-8）
每个测试项目都有详细的测试方法和要求，包括测试设备、测量技术等。
四、评估和判定
根据测试结果，对医疗器械的电磁兼容性进行评估和判定，确定是否符合YY 9706.102-2021标准的要求。详细请参阅：新版医疗EMC标准 YY 9706.102-2021 如何判定EMC测试是否合格？ -www.EMC.wikihttps://www.emc.wiki/thread-6311-1-1.html YY 9706.102-2021 是中国医疗器械行业的一个标准，具体名称是《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验》。
该标准与国际标准IEC 60601-1-2相对应，规定了医用电气设备和系统的电磁兼容（EMC）要求。
空压机现场 EMC 测试整改的优秀案例：
某工厂的空压机在运行时出现了明显的电磁干扰问题，影响了周围其他设备的正常工作。为了解决这个问题，他们采取了以下措施：1、问题分析：首先，对空压机及其周边环境进行了详细的检查和测试。通过频谱分析仪等设备，检测到了空压机产生的高频电磁辐射，并确定了干扰的频率范围。
2、整改措施：
[*]优化电路设计：对空压机的电路进行了优化，减少了高频信号的辐射。例如，合理布线、减少环路面积、使用屏蔽线等。
[*]增加滤波器件：在电源入口处和关键信号线上增加了滤波器，以抑制电磁干扰的传输。
[*]改善接地系统：确保空压机的接地良好，降低接地电阻，减少地电位差引起的干扰。
3、测试验证：整改完成后，再次进行了 EMC 测试。测试结果显示，空压机的电磁辐射显著降低，不再对周围设备造成干扰。
通过以上案例可以看出，空压机现场 EMC 测试需要综合考虑问题分析和整改措施。在问题分析阶段，准确检测和定位干扰源是关键；在整改措施阶段，需要根据具体情况采取有效的方法，如优化电路设计、增加滤波器件和改善接地系统等；最后，通过测试验证整改效果，确保设备符合 EMC 标准。
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医用空气压缩机组注册审查指导原则2022年
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