电动病床检测项目汇总(国内外通用)
⚙️ 电动病床检测项目汇总(国内外通用)
检测类别项目明细
电气安全测试- 泄漏电流(正常状态与单故障)
- 接地电阻
- 电气强度(耐压)
- 电源电压偏差下的工作状态测试
……
电磁兼容测试- 电磁干扰发射(EMI)
- 电磁抗干扰(EMS)
- ESD 静电放电测试
- EFT、电快速瞬变脉冲群
- 雷击浪涌
……
机械性能测试- 静载荷测试(如床体最大承载)
- 移动负载稳定性
- 床体升降、背部/腿部调节可靠性
- 护栏强度与解锁性能
……
控制系统检测- 遥控器按钮测试
- 紧急停止/断电后复位功能
- 软件功能(如带液晶控制面板)
……
电机/驱动测试- 电机连续运行寿命测试
- 升降平稳度测试
- 电机过载保护测试
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环保与材料检测- 材料环保测试(RoHS、REACH)
- 接触材料生物兼容性(ISO 10993 系列)
包装运输测试- 包装抗压、防震、防潮性能
- 跌落测试
- 振动测试(运输模拟)
🧪 检测标准参考(中外)
标准编号标准名称
GB 9706.1-2020医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
YY/T 0058电动医疗床通用技术条件(中国行业标准)
IEC 60601-1医疗电气设备通用安全标准
IEC 60601-1-2医疗设备电磁兼容标准
ISO 14971医疗器械 风险管理标准
ISO 10993 系列医疗器械生物学评价标准(用于接触性表面材料检测)
IEC 62304医疗器械软件生命周期管理(如系统内含软件)
🧭 测试流程简要说明
[*]产品文档准备(结构图、原理图、BOM表、风险评估)
[*]样机准备与提交(一般需要 2-3 套完整设备)
[*]委托测试(送到有资质实验室,如广东省所……)
[*]检测周期:省所可能久一点,外面第三方实验室一般为 6~8 周,视项目复杂程度以及是否合格而定
[*]出具检测报告,用于注册/申报/投标/备案等
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