摘要: NMPA 国内超声洁牙分类界定 超声洁牙分类界定-1类 超声洁牙分类界定-2类 超声洁牙NMPA证 广东发证 广西发证 YY 0460-2009 综上医疗专标YY0460-2009所述，国内属于医疗器械的超声洁牙装置，一定要配备 ...
| NMPA 国内超声洁牙分类界定
超声洁牙分类界定-1类
超声洁牙分类界定-2类
超声洁牙NMPA证 广东发证
广西发证
YY 0460-2009  YY 0460-2009.pdf综上医疗专标YY0460-2009所述，国内属于医疗器械的超声洁牙装置，一定要配备水泵、冲洗装置，这类的都算是真正的医疗器械产品，就必须要做NMPA二类注册。其它的，例如，手持式那种家用超声洁牙装置，不具备水泵、冲洗装置等强制专标的要求，所以不属于医疗器械。通常按照家电产品做一个质检报告即可，或者找NMPA做一个非医疗的分类界定，这样就万无一失，高枕无忧了！！！ 关于个人家用不宣传治疗效果的超声洁牙装置，做检验报告，质检报告，EMC检测报告、Safety安规检测报告，可以联系曾工 139 2899 3907 |
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刚刚仔细搜寻了一偏NMPA官方网站数据库，确确实实没有找到关于这个便携式的超声洁牙装置的设备，能查到的关于超声洁牙属于医疗器械的，都是一定要配备水泵、冲洗装置、或者脚踏等这种专业的，在医疗用的、牙科医生用的那种大型的才算，那种小小的家用便携式的超声洁牙装置，应该不算医疗器械，或者说国内至少不算。