曾工 发表于 2022-11-19 10:53:03

医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)

医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)(2022年第9号)



Example_软件文档










曾工 发表于 2022-11-19 10:56:23

根据YYT 0664-2020软件生存周期条款对应输出文档要求摘要

根据YYT 0664-2020软件生存周期条款对应输出文档要求摘要




曾工 发表于 2022-11-19 10:57:37



可用性工程报告

现在软件YY/T0664-2008还是YY/T0664-2020,9706.1-2020里面是写0664-2008版本的,按着标准的要求写就好了。

biolat 发表于 2022-11-21 11:26:38

谢谢分享

kekeqi314 发表于 2022-11-24 17:07:06

谢谢分享

阳光的掌控者 发表于 2024-10-22 17:36:41

感谢分享
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