- 医疗器械检测机构资格 (1篇回复)
- 广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 (2篇回复)
- 什么是医疗器械？ (2篇回复)
- 广东省关于医疗器械检验的工作指引 - 自检 - 实验室资质 (4篇回复)
- 国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》2021年第126号 (0篇回复)
- 广东省二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序说明 (0篇回复)
- 医疗器械监督管理条例（国令第739号） (3篇回复)
- 医疗器械注册自检管理规定解读 (0篇回复)
- 国际标准 IEC60601-1医用电气设备 中文版本 -翻译版 (41篇回复)
- 光电设备用于皮肤光老化及皱纹治疗的概况及审评关注点 (4篇回复)
- 外骨骼（下肢步行机器辅助训练装置） 技术审评报告 (8篇回复)
- 助听器射频电磁场辐射抗扰度测试规范 - IRIL - GB/T 25102.13 / IEC 60118-13 (0篇回复)
- GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 (31篇回复)
- GBT 42061-2022 \ ISO 13485：2016 医疗器械 质量管理体系 - 标准下载 (18篇回复)
- IVDR指令中文版 - 英文原版翻译 - 体外诊断医疗器械的法规 （EU） 2017/746 (16篇回复)
- GB9706.1-2020 标准下载 文字版 可复制 可编辑 可查找 (98篇回复)
- TUV sud 医疗器械IEC 60601-1-2:2014 检测报告样板 (13篇回复)
- 医疗器械注册自检风险管理分析 (13篇回复)
- 欧盟医疗器械第 2017/745 号法规 - 中英双语 - MDR指令 (10篇回复)
- MDR_技术文档模板 (5篇回复)