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广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序
作者:
曾工
2022-10-8
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什么是医疗器械?
作者:
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2022-1-27
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广东省关于医疗器械检验的工作指引 - 自检 - 实验室资质
作者:
曾工
2022-10-28
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2022-10-28 09:38
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国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》2021年第126号
作者:
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2022-10-9
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2022-10-9 09:20
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广东省二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序说明
作者:
曾工
2022-10-8
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曾工
2022-10-8 23:06
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医疗器械监督管理条例(国令第739号)
作者:
emc测试
2021-12-16
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曾工
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医疗器械检测机构资格
作者:
曾工
2022-9-30
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医疗器械注册自检管理规定解读
作者:
曾工
2022-1-27
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曾工
2022-1-27 17:03
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GB9706.1-2020 标准下载 文字版 可复制 可编辑 可查找
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曾工
2023-8-15
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IEC 60601-1:2012 E3.1 医疗通用安规标准下载
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2024-3-31
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IEC 62368(2014) 标准下载
作者:
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2023-5-8
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GB9706.1-2020 - 随附文件自查表
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2022-11-4
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Evan.zhu
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GB9706.1-2020新版送检材料 - 安规送检材料填写
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2024-1-8
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欧盟医疗器械第 2017/745 号法规 - 中英双语 - MDR指令
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2023-7-27
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红外热辐射理疗灯 - 临床评价
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2024-3-31
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远红外发热板 - 红外辐射加热器 - 检测报告
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2024-3-16
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医疗器械专标报告模板 - GB 9706系列标准检验报告模板
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管理法与条例对比 - 中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿) 医疗器械监督管
作者:
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