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医疗电子 - 标准法规与认证 今日: 0|主题: 513|排名: 1 

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隐藏置顶帖 预览 医疗器械检测机构资格 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-9-30    |    最后发表: 曾工   2024-12-1 17:45 1  10588
隐藏置顶帖 预览 广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-10-8    |    最后发表: lindeijun   2023-3-26 22:22 2  12107
隐藏置顶帖 预览 什么是医疗器械？ 本版置顶 attachment digest
作者: 曾工   2022-1-27    |    最后发表: 曾工   2022-11-25 10:21 2  14732
隐藏置顶帖 预览 广东省关于医疗器械检验的工作指引 - 自检 - 实验室资质 本版置顶 attach_img
作者: 曾工   2022-10-28    |    最后发表: 曾工   2022-10-28 09:38 4  14855
隐藏置顶帖 预览 国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》2021年第126号 本版置顶 attach_img
作者: 曾工   2022-10-9    |    最后发表: 曾工   2022-10-9 09:20 0  9087
隐藏置顶帖 预览 广东省二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序说明 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-10-8    |    最后发表: 曾工   2022-10-8 23:06 0  10666
隐藏置顶帖 预览 医疗器械监督管理条例（国令第739号） 本版置顶 attachment digest
作者: emc测试   2021-12-16    |    最后发表: 曾工   2022-10-8 23:01 3  18518
隐藏置顶帖 预览 医疗器械注册自检管理规定解读 本版置顶 attachment digest
作者: 曾工   2022-1-27    |    最后发表: 曾工   2022-1-27 17:03 0  12699
预览 EN 60601-1 / GB 9706.1 医疗器械标准下的漏电流测试方法 attach_img New
作者: 曾工   昨天 21:47    |    最后发表: 曾工   昨天 21:47 0  53
预览 2025免临床医疗器械产品 - 附件：免于进行临床评价医疗器械目录（2025年） attach_img New
作者: share   6 天前    |    最后发表: Dis98   昨天 16:53 1  189
预览 YY/T 9706.106-2021 可用性工程自检报告模版 attachment  ...2
作者: 曾工   2025-3-8    |    最后发表: lyz8650   昨天 00:07 10  2125
预览 医疗器械可用性工程注册审查指导原则 attachment
作者: share   2025-1-20    |    最后发表: lyz8650   昨天 00:05 3  1464
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作者: 曾工   2025-5-11    |    最后发表: lyz8650   昨天 00:04 3  835
预览 三类 数字PCR分析仪 医疗器械产品注册技术审评报告 attach_img New
作者: share   6 天前    |    最后发表: powqpoew   3 天前 1  209
预览 IEC 60601-1 \ EN 60601-1 医疗安规标准 中文版本 下载 attach_img  ...2345
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: Wang_Lence   6 天前 40  10851
预览 国际标准 IEC60601-1医用电气设备 中文版本 -翻译版 attachment  ...23
作者: 286   2025-3-11    |    最后发表: vinec   6 天前 26  3076
预览 2025医疗器械监督管理条例 - 2024年12月6日 第二次修订 attachment New
作者: share   6 天前    |    最后发表: 曾工   6 天前 1  397
预览 可用性应用于医疗器械 attachment
作者: 曾工   2024-12-5    |    最后发表: solar302   2025-9-5 17:02 5  2321
预览 GBT 42061-2022 \ ISO 13485：2016 医疗器械 质量管理体系 - 标准下载 attachment  ...2
作者: 曾工   2023-7-26    |    最后发表: fafafasfsaf   2025-8-26 16:26 14  7709
预览 IEC 62368(2014) 标准下载 attachment  ...2
作者: 曾工   2023-5-8    |    最后发表: czh811130   2025-8-26 11:06 13  9238
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