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EMC技术社区»社区 › 标准与测试认证› 医疗电子 - 标准法规与认证
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医疗电子 - 标准法规与认证 今日: 0|主题: 498|排名: 6 

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隐藏置顶帖 预览 医疗器械检测机构资格 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-9-30    |    最后发表: 曾工   2024-12-1 17:45 1  8929
隐藏置顶帖 预览 广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-10-8    |    最后发表: lindeijun   2023-3-26 22:22 2  10204
隐藏置顶帖 预览 什么是医疗器械？ 本版置顶 attachment digest
作者: 曾工   2022-1-27    |    最后发表: 曾工   2022-11-25 10:21 2  12481
隐藏置顶帖 预览 广东省关于医疗器械检验的工作指引 - 自检 - 实验室资质 本版置顶 attach_img
作者: 曾工   2022-10-28    |    最后发表: 曾工   2022-10-28 09:38 4  13053
隐藏置顶帖 预览 国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》2021年第126号 本版置顶 attach_img
作者: 曾工   2022-10-9    |    最后发表: 曾工   2022-10-9 09:20 0  7626
隐藏置顶帖 预览 广东省二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序说明 本版置顶 attach_img digest
作者: 曾工   2022-10-8    |    最后发表: 曾工   2022-10-8 23:06 0  9140
隐藏置顶帖 预览 医疗器械监督管理条例（国令第739号） 本版置顶 attachment digest
作者: emc测试   2021-12-16    |    最后发表: 曾工   2022-10-8 23:01 3  15481
隐藏置顶帖 预览 医疗器械注册自检管理规定解读 本版置顶 attachment digest
作者: 曾工   2022-1-27    |    最后发表: 曾工   2022-1-27 17:03 0  10841
预览 iec 60601-1 ed3.0 医疗安规通标标准下载 attach_img
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: jeff235   昨天 10:12 8  2910
预览 国际标准 IEC60601-1医用电气设备 中文版本 -翻译版 attachment
作者: 286   2025-3-11    |    最后发表: da_gou_shen   前天 21:38 6  1039
预览 IEC 60601-1 \ EN 60601-1 医疗安规标准 中文版本 下载 attach_img  ...234
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: mehmetmms   前天 20:04 32  8496
预览 IVDR指令中文版 - 英文原版翻译 - 体外诊断医疗器械的法规 （EU） 2017/746 attachment New
作者: 曾工   3 天前    |    最后发表: 华东逆向实验室   前天 12:07 2  85
MDR指令 - 中文版 - 原版 翻译 - 欧洲MDR指令下载 - [阅读权限 20]attachment New
作者: 曾工   3 天前    |    最后发表: 曾工   3 天前 1  13
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作者: 曾工   3 天前    |    最后发表: 曾工   3 天前 0  51
预览 IEC 60601-1-2（第4版） 不强制要求医疗器械进行谐波（Harmonics）和电压闪烁（Flicke attach_img New
作者: 曾工   3 天前    |    最后发表: 曾工   3 天前 0  65
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作者: 曾工   2025-4-24    |    最后发表: menchai2025   5 天前 4  473
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作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: menchai2025   5 天前 106  44690
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作者: 曾工   2022-3-20    |    最后发表: 毛竹   2025-5-6 09:52 18  20495
预览 脉搏血氧仪 - IEC 60601-1 Safety 安规样板报告下载 attachment  ...2
作者: 曾工   2023-9-5    |    最后发表: `12345   2025-5-6 09:31 16  9898
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