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体外诊断IVD设备安规、EMC与环境测试标准

摘要:  安规: GB 4793.1-2007(IEC 61010-2:2001) 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 GB 4793.9-2013(IEC 61010-2-081:2009) 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和 .. ...

安规:
GB 4793.1-2007(IEC 61010-2:2001) 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

GB 4793.9-2013(IEC 61010-2-081:2009) 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求

YY 0648-2008(IEC  61010-2-101:2002) 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求

EMC:
GB/T 18268.1-2010(IEC 61326-1:2005)测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分

GB/T 18268.26-2010(IEC 61326-2-6:2005)测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备


环境试验:
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法

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评论(1)


  1. 体外诊断IVD产品, EMC预测试, 国内1类产品备案 , 欧洲CE认证 , 美国 FCC认证, 可以联系曾工, 提供技术咨询 , 测试整改 , EMC场地出租 , 如果是大型设备 , 还可以提供外检服务 !