设为首页
收藏本站
开启辅助访问
登录
立即注册
只需一步,快速开始
首页
Home page
专题
Special Topic
实战案例
case
法规业界
industry
实验室
lab - EMC Lab
服务项目
关于
about EMC.wiki
社区
EMC技术社区 - 电磁兼容技术社区
搜索
搜索
EMC工程师
RF无线
GJB国军标
SRRC型号核准
汽车电子
可再生能源
有源医疗器械
证书查询
标准查询
资质查询
认证机构
电容单位换算
RF单位换算
RC Filter滤波器
LC filter滤波器
波长与频率计算
全球电压频率查询
EMC测试
我们优势
版权隐私
投稿激励
能做什么
商务合作
客户评价
联系我们
网站帮助
法规标准
EMC&RF
安规
消费类
医疗器械
汽车电子
国军标
EMC基础
基础知识
经典电路
PCB
滤波器
辐射发射
ESD静电
实战案例
普通产品
医疗器械
其它类
互助交流
一问一答
仿真设计
实验室
EMC
安规
仪器保养
体系文件
链接5
链接6
文章
帖子
用户
EMC技术社区
›
首页
›
法规业界
›
有源医疗器械
订阅
有源医疗器械
新版GB 9706.1及其相关标准执行时间 - 实施时间
国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告 国家药品监督管理局关于 GB 9706.1-2020 及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告 GB 9706.1-2020《医用电气设备第 1 部 ...
2023-3-16 10:41
IVD仪器(医疗器械)主要测试项目
曾工提供IVD一站式检测、认证、预测、整改、CQC认证、注册检验等服务,联系电话:139 2899 3907 IVD仪器(医疗器械)主要测试项目 分析性能指标 精密度准度线性范围可报告范围检出限和灵敏度分析干扰 电气安全 防 ...
2023-3-13 20:47
什么是医疗器械可用性工程?为什么要研究医疗器械可用性工程? ...
什么是医疗器械可用性工程?为什么要研究医疗器械可用性工程? 什么是医疗器械可用性工程?医疗器械可用性工程,又叫做人因工程,是将人类的行为、能力、限制以及其他特点的知识应用到医疗器械的设计之中,从而达到 ...
2023-2-7 19:36
YY 0054-2022《血液透析设备》血液净化等32项医疗器械行业标准
国家药监局关于发布YY 0054-2022《血液透析设备》、血液净化等32项医疗器械行业标准的公告(2023年第8号) YY 0054-2022《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范 ...
2023-1-29 10:36
GB 9706.1-2020检验报告模板
GB 9706.1-2020检验报告模板 标准号:GB 9706.1-2020 中文标准名称:医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 英文标准名称:Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic ...
2023-1-28 17:25
医疗器械软件描述文档
NMPA国内的要求 根据NMPA 2015年8月5日发布的《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告(2015年第50号)》所有包含软件的第二类、第三类医疗器械产品,软件开发方式无论是自主开发 ...
2022-12-5 08:40
医疗器械 - RF邻近磁场抗扰度测试
医疗器械 - RF邻近磁场抗扰度测试,可以联系曾工 139 2899 3907 近距离辐射抗扰度 - IEC 61000-4-39 https://www.emc.wiki/thread-4684-1-1.html 近距离的辐射抗扰度测试的基础标准IEC 61000-4-39,这个标准不是 ...
2022-12-2 18:12
血液透析-血液净化-医疗器械EMC整改难点-医疗注册-摸底测试
专业医疗器械EMC整改,EMC测试,联系曾工 139 2899 3907 血液透析设备进行YY0505 2012\YY 9706.102测试认证容易不合格的地方 EMI发射部分: 血流速度传感器,这里有一个震荡频率发射出来,这个干扰比较大。工控板 ...
2022-12-1 20:35
制氧机FDA认证标准
携式制氧机,使用产品代码CAW医用制氧机,使用产品代码OLF Product Classification - Generator, Oxygen, Portable ISO 80601-2-69 Second edition 2020-11 YY 9706.111-2021 家用制氧机卖去美国做FDA用啥标准 ...
2022-11-23 13:52
什么是医疗器械?
《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机 ...
2022-11-23 12:48
GB 9706.1-2020 电气绝缘图 - 绝缘示例
中文标准名称:医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 英文标准名称:Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance GB 9706.1-2020 ...
2022-11-20 16:25
ISO_15223-1医疗器械.用于医疗器械标签. 作标记和提供信息的...
ISO_15223-1-2016 医疗器械.用于医疗器械标签. 作标记和提供信息的符号 第1部分 通用要求 ISO 15223-1:2016/ISO 15223-1:2021 – Medical device - Symbols to be used with information to be supplied by the man ...
2022-11-19 11:33
EMC标准YY 0505-2012培训讲义、YY 9706.102-2021标准培训讲义下载
医疗器械EMC测试、EMC标准、EMC测试差异,EMC整改培训资料下载。更多关于YY 0505-2012\YY 9706.102-2021 医疗器械EMC技术咨询、EMC整改、EMC认证、EMC委托检验报告,可以联系曾工 139 2899 3907 医疗器械电磁兼容 ...
2022-11-19 11:11
IPL脱毛仪 - 美国FDA 测试报告 - 提供全部检测,报告、整改
提供IPL脱毛仪FDA检测报告,提供IPL安规检测报告、提供IPL脱毛仪电磁兼容检测报告、提供IPL脱毛仪生物相容性检测报告。提供IPL脱毛仪EMC整改,不合格整改。一站式IPL脱毛仪检测、整改、检测报告服务。 联系电话 曾 ...
2022-11-14 18:27
核酸检测仪 - 1类备案报告 - 核酸提取仪
核酸检测仪,在国内算体外诊断(IVD)医用设备、实验室设备,一类备案。 EMC检测报告、安规检测报告,请联系曾工 139 2899 3907(微信同号) EMC电磁兼容测试标准 GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 ...
2022-11-3 15:58
1
2
3
4
5
/ 5 页
下一页
相关分类
RF无线
GJB国军标
汽车电子
SRRC型号核准
可再生能源
有源医疗器械
图文推荐
BCI - ISO 11452-4:2020(大电流注入法)
2022-09-29
提供医疗器械新版GB9706.1-2020检验,风险管理文档,可用性...
2022-10-09
广东省关于医疗器械检验的工作指引 - 自检 - 实验室资质
2022-10-28
目前国内可用的5g频段有band1band2band4
2022-10-20
GB 9706.1-2020 电气绝缘图 - 绝缘示例
2022-11-20
热门排行
1
适配器的PE接次级GND,功能接地,到底是I类还是Ⅱ类器具?
2
搅拌机 串励电机 碳刷与金属壳跨接Y电容 EMI滤波
3
什么是医疗器械?
4
GB/T 25000.51-2016 标准下载
5
车载冰箱EMC测试
6
客户评价 - 2022 - 上半年
7
ETSI EN 301 893 V2.1.1 - 5G WLAN - WIFI - DFS - TPC
8
ISO_15223-1医疗器械.用于医疗器械标签. 作标记和提供信息的...
9
医疗器械检测机构资格认定
10
FCC/ISED指引提醒-无屏蔽无线电模块的测试/认证