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EMC技术社区 › 首页 › 法规业界›有源医疗器械
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有源医疗器械

MCU单片机内置晶振与外置晶振的EMC差异
MCU芯片使用外置晶振(MCU外置一个无源16M晶振），ESD会将MCU打复位，使用MCU内部晶振时无问题。 外置晶振频率16M，芯片内部晶振96M，同步将外部晶振频率软件倍频到芯片内部频率一样，改为96M就OK，现象非常明显， 这 ...
2024-8-29 09:09
医疗器械EMC检测依据
医疗器械的EMC（Electromagnetic Compatibility，电磁兼容性）检测是确保医疗设备在电磁环境中能够正常工作，同时不会对患者、其他医疗设备或环境造成不必要干扰的重要测试过程。 EMC 的检验项目 检验依据YY 9706.1 ...
2024-8-19 15:39
广东省 地标 - 医疗器械 - 医疗设备 - 现场测试 - 外检
大型医疗设备或系统电磁兼容性现场测试方法 - DB44/T 2032—2017 Test Methods of Electromagnetic Compatibility In-situ for Large Medical Equipment or System 我国医疗设备电磁兼容检测已经强制实施，大型医疗 ...
2024-7-30 00:34
广东省所 - 注册产品检验周期 - 2024-07-05
产品种类产品类型常规检验周期备注全项目部分项目 无源产品普通产品45个工作日25个工作日 普通产品（含无菌）45个工作日30个工作日 齿科材料类产品（同一企业总送检任务宗数合计）1宗～10宗45个工作日25个工作日1、 ...
2024-7-25 11:52
中频治疗仪需要检测输出电流稳定度，请问按什么标准去做呢？ ... ...
中频治疗仪需要检测输出电流稳定度，请问按什么标准去做呢？ 输出电流稳定度 现在是用YY 9706.210-2021来测了，里面的201.12.1.102这条。 YY 9706.210-2021医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全 ...
2024-7-24 16:18
195MHz - EMC外检 - EMC现场测试 - 环境干扰
大型产品不能在EMC实验室测试的时候，这个就需要进行现场EMC测试，但是，因为，现场没有电波暗室、屏蔽室的原因，通常都会伴随着复杂的电磁环境干扰，这个就需要丰富的现场EMC检测经验，进行判断、排查、排除进行EMC ...
2024-7-5 13:06
EMC现场测试 - EMC外检 - 需要提前准备哪些呢？
现场测试，需要提前准备的材料、提前准备的工作。为了现场测试更加顺利的进行，需要提前准备或者确认样品。 提前确认1、样品的说明书、技术参数，准备好。2、功率大小、电压、电流，三相、单相，确认核实。3、样 ...
2024-7-1 10:02
有源器械设备应在交流220V+22V范围内正常工作
标准规定设备应在交流（AC）电压220V±22V的范围内正常工作。这意味着设备的电源设计应能够适应从198V（220V - 22V）到242V（220V + 22V）的电压波动。 有源医疗器械注册时，产品的行业标准中规定，设备应在交流2 ...
2024-6-24 16:55
医疗器械摸底测试
医疗器械摸底测试、提前摸底EMC电磁兼容（Electromagnetic Compatibility）以及safety安规是医疗器械开发、生产和认证过程中的重要环节。 医疗器械摸底测试是在医疗器械开发的早期阶段进行的初步测试，旨在了解医疗 ...
2024-6-24 12:10
集中供氧系统大型医疗设备现场EMC检验
当您面对集中供氧系统大型医疗设备的 EMC 检验需求时，我们就是您的最佳伙伴！针对其特殊性，我们主动上门，带着专业设备深入企业工厂，展开严谨的现场 EMC 检测。从检测开始，到认证以及注册检验报告的获取，我们提 ...
2024-6-14 23:55
医用空气压缩机组注册审查指导原则2022年
医用空气压缩机组一般由空气压缩机、电控柜、后冷却器、储气罐、空气过滤器、空气干燥器、连接管道、阀门、减压装置、仪表、露点和一氧化碳检测装置组成。 空气压缩机是压缩空气的气压发生装置。后冷却器一般装于压 ...
2024-6-14 23:19
空压机现场EMC测试、正压、负压 - 注册检验
空压机现场EMC测试、正压、负压，提供EMC设备租赁、EMC现场测试，EMC现场不合格整改、注册检验，一站式服务！联系曾工 139 2899 3907 医疗器械EMC（电磁兼容性）注册检验按照YY 9706.102-2021标准进行，自2023年5月 ...
2024-6-14 22:52
干扰排查 - 电磁环境165MHz 频段 - 现场EMC测试
如下，就是我在北方某地监测到了165MHz通信，这个在做现场EMC测试的时候，就要识别出来，在注册检验报告里面体现这个环境噪声。 165MHz 特殊通信 165MHz 这个频率并不属于全球广泛认可的通用对讲机或无线电通信标 ...
2024-6-6 11:48
现场电磁干扰排查 FM 频段 - 现场EMC测试
EMC外检 ，EMC现场测试，EMC测试 现场电磁干扰（EMI）排查，特别是在FM频段，是一个需要细致和专业的过程。以下是关于现场EMC测试（电磁兼容测试）在FM频段电磁干扰排查中的步骤和要点的清晰归纳，在使用频谱分析仪 ...
2024-6-6 10:40
红外辐射加热器试验方法 - GB/T 7287-2008
标准号：GB/T 7287-2008 中文标准名称：红外辐射加热器试验方法 英文标准名称：Test method of infrared heater 加热器有效辐射能量比、分布温度与辐射波长范围的测量方法 20.2测量方法 20.2.1 设置黑体工作温 ...
2024-3-15 23:32
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