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有源医疗器械

广东省所 - 注册产品检验周期 - 2024-07-05: 产品种类产品类型常规检验周期备注全项目部分项目无源产品普通产品45个工作日25个工作日普通产品（含无菌）45个工作日30个工作日齿科材料类产品（同一企业总送检任务宗数合计）1宗～10宗45个工作日25个工作日1、 ...; 2024-7-25 11:52

中频治疗仪需要检测输出电流稳定度，请问按什么标准去做呢？ ... ...: 中频治疗仪需要检测输出电流稳定度，请问按什么标准去做呢？输出电流稳定度现在是用YY 9706.210-2021来测了，里面的201.12.1.102这条。 YY 9706.210-2021医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全 ...; 2024-7-24 16:18

195MHz - EMC外检 - EMC现场测试 - 环境干扰: 大型产品不能在EMC实验室测试的时候，这个就需要进行现场EMC测试，但是，因为，现场没有电波暗室、屏蔽室的原因，通常都会伴随着复杂的电磁环境干扰，这个就需要丰富的现场EMC检测经验，进行判断、排查、排除进行EMC ...; 2024-7-5 13:06

EMC现场测试 - EMC外检 - 需要提前准备哪些呢？: 现场测试，需要提前准备的材料、提前准备的工作。为了现场测试更加顺利的进行，需要提前准备或者确认样品。提前确认1、样品的说明书、技术参数，准备好。2、功率大小、电压、电流，三相、单相，确认核实。3、样 ...; 2024-7-1 10:02

有源器械设备应在交流220V+22V范围内正常工作: 标准规定设备应在交流（AC）电压220V±22V的范围内正常工作。这意味着设备的电源设计应能够适应从198V（220V - 22V）到242V（220V + 22V）的电压波动。有源医疗器械注册时，产品的行业标准中规定，设备应在交流2 ...; 2024-6-24 16:55

医疗器械摸底测试: 医疗器械摸底测试、提前摸底EMC电磁兼容（Electromagnetic Compatibility）以及safety安规是医疗器械开发、生产和认证过程中的重要环节。医疗器械摸底测试是在医疗器械开发的早期阶段进行的初步测试，旨在了解医疗 ...; 2024-6-24 12:10

集中供氧系统大型医疗设备现场EMC检验: 当您面对集中供氧系统大型医疗设备的 EMC 检验需求时，我们就是您的最佳伙伴！针对其特殊性，我们主动上门，带着专业设备深入企业工厂，展开严谨的现场 EMC 检测。从检测开始，到认证以及注册检验报告的获取，我们提 ...; 2024-6-14 23:55

医用空气压缩机组注册审查指导原则2022年: 医用空气压缩机组一般由空气压缩机、电控柜、后冷却器、储气罐、空气过滤器、空气干燥器、连接管道、阀门、减压装置、仪表、露点和一氧化碳检测装置组成。空气压缩机是压缩空气的气压发生装置。后冷却器一般装于压 ...; 2024-6-14 23:19

空压机现场EMC测试、正压、负压 - 注册检验: 空压机现场EMC测试、正压、负压，提供EMC设备租赁、EMC现场测试，EMC现场不合格整改、注册检验，一站式服务！联系曾工 139 2899 3907 医疗器械EMC（电磁兼容性）注册检验按照YY 9706.102-2021标准进行，自2023年5月 ...; 2024-6-14 22:52

干扰排查 - 电磁环境165MHz 频段 - 现场EMC测试: 如下，就是我在北方某地监测到了165MHz通信，这个在做现场EMC测试的时候，就要识别出来，在注册检验报告里面体现这个环境噪声。 165MHz 特殊通信 165MHz 这个频率并不属于全球广泛认可的通用对讲机或无线电通信标 ...; 2024-6-6 11:48

现场电磁干扰排查 FM 频段 - 现场EMC测试: EMC外检，EMC现场测试，EMC测试现场电磁干扰（EMI）排查，特别是在FM频段，是一个需要细致和专业的过程。以下是关于现场EMC测试（电磁兼容测试）在FM频段电磁干扰排查中的步骤和要点的清晰归纳，在使用频谱分析仪 ...; 2024-6-6 10:40

红外辐射加热器试验方法 - GB/T 7287-2008: 标准号：GB/T 7287-2008 中文标准名称：红外辐射加热器试验方法英文标准名称：Test method of infrared heater 加热器有效辐射能量比、分布温度与辐射波长范围的测量方法 20.2测量方法 20.2.1 设置黑体工作温 ...; 2024-3-15 23:32

医疗器械EMC检测: 医疗器械EMC（电磁兼容性）检测主要包括电磁发射（EMI）和电磁抗扰度（EMS）两个方面的测试。电磁发射（EMI）测试：主要评估医疗器械在运行过程中产生的电磁辐射是否会对周围环境或其他设备造成干扰。测试项目通常 ...; 2024-2-14 22:56

怎么区分一类、二类、三类医疗器械？: 医疗器械是指在人体或动物体上使用的各种仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或相关的物品，它们的目的在于疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解，以及损伤的诊断、监护、治疗、缓解或功能补偿 ...; 2024-1-29 12:18

医疗器械电压跌落、中断的测试要求 - 测试标准 YY 9706.102-2021: 医疗器械电磁兼容测试标准 YY 9706.102-2021 跌落：5% UT ，0.5 周期 ;40% UT ，5 周期 ; 70% UT ，25 周期中断: 5% UT ，5s 医疗器械电压跌落中断的测试要求 ... ...; 2024-1-18 10:28

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