EMC技术社区 首页 法规业界有源医疗器械
订阅

有源医疗器械

集中供氧系统大型医疗设备现场EMC检验
当您面对集中供氧系统大型医疗设备的 EMC 检验需求时,我们就是您的最佳伙伴!针对其特殊性,我们主动上门,带着专业设备深入企业工厂,展开严谨的现场 EMC 检测。从检测开始,到认证以及注册检验报告的获取,我们提 ...
2024-6-14 23:55
医用空气压缩机组注册审查指导原则2022年
医用空气压缩机组一般由空气压缩机、电控柜、后冷却器、储气罐、空气过滤器、空气干燥器、连接管道、阀门、减压装置、仪表、露点和一氧化碳检测装置组成。 空气压缩机是压缩空气的气压发生装置。后冷却器一般装于压 ...
2024-6-14 23:19
空压机现场EMC测试、正压、负压 - 注册检验
空压机现场EMC测试、正压、负压,提供EMC设备租赁、EMC现场测试,EMC现场不合格整改、注册检验,一站式服务!联系曾工 139 2899 3907 医疗器械EMC(电磁兼容性)注册检验按照YY 9706.102-2021标准进行,自2023年5月 ...
2024-6-14 22:52
干扰排查 - 电磁环境165MHz 频段 - 现场EMC测试
如下,就是我在北方某地监测到了165MHz通信,这个在做现场EMC测试的时候,就要识别出来,在注册检验报告里面体现这个环境噪声。 165MHz 特殊通信 165MHz 这个频率并不属于全球广泛认可的通用对讲机或无线电通信标 ...
2024-6-6 11:48
现场电磁干扰排查 FM 频段 - 现场EMC测试
EMC外检 ,EMC现场测试,EMC测试 现场电磁干扰(EMI)排查,特别是在FM频段,是一个需要细致和专业的过程。以下是关于现场EMC测试(电磁兼容测试)在FM频段电磁干扰排查中的步骤和要点的清晰归纳,在使用频谱分析仪 ...
2024-6-6 10:40
红外辐射加热器试验方法 - GB/T 7287-2008
标准号:GB/T 7287-2008 中文标准名称:红外辐射加热器试验方法 英文标准名称:Test method of infrared heater 加热器有效辐射能量比、分布温度与辐射波长范围的测量方法 20.2测量方法 20.2.1 设置黑体工作温 ...
2024-3-15 23:32
医疗器械EMC检测
医疗器械EMC(电磁兼容性)检测主要包括电磁发射(EMI)和电磁抗扰度(EMS)两个方面的测试。 电磁发射(EMI)测试:主要评估医疗器械在运行过程中产生的电磁辐射是否会对周围环境或其他设备造成干扰。测试项目通常 ...
2024-2-14 22:56
怎么区分 一类、二类、三类 医疗器械?
医疗器械是指在人体或动物体上使用的各种仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或相关的物品,它们的目的在于疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解,以及损伤的诊断、监护、治疗、缓解或功能补偿 ...
2024-1-29 12:18
医疗器械电压跌落、中断的测试要求 - 测试标准 YY 9706.102-2021
医疗器械 电磁兼容 测试标准 YY 9706.102-2021 跌落:5% UT ,0.5 周期 ;40% UT ,5 周期 ; 70% UT ,25 周期 中断: 5% UT ,5s 医疗器械电压跌落中断的测试要求 ... ...
2024-1-18 10:28
高电位治疗仪EMC整改
高电位治疗仪和高周波治疗设备是两种常见的物理治疗仪器,它们分别通过输出特定的高压低频或高频电流来对人体进行非侵入性治疗。 高周波输出波形 高压探头 40kV 当高电位治疗仪在工作过程中由于某种原因(如爬 ...
2024-1-15 09:57
软件送检资料 - 广东省医疗器械质量监督检验所
产品送检资料要求(医用软件) 产品送检资料清单 序号资料名称有关要求是否齐备1试验合同(一式两份)详见本所网站“表格下载”栏□是□否2承诺书(1份)详见附件1□是□否3需求分析说明书提供产品开发前的需求分析说 ...
2024-1-9 00:19
YY 9706.102-2021 新版送检材料 - 电磁兼容送检资料
医疗器械EMC送检资料清单 序号资料名称有关要求是否齐备1主检产品、需做差异性检验样品(型号覆盖)各1套主检型号和覆盖型号均需准备好真实的样品□是□否2配套产品使用的附件各1套,如探头、软件、工装等软件是指确 ...
2024-1-8 22:31
中检院关于发布GB 9706.1-2020标准送检要求等相关文件的通知
序号部件名称数 量备注1样机1套包括主机、随附文件以及设备正常工作所必需的附件等。除上述样机外,若适用,还需提供下述部件:2开关电源或电源适配器1个如果设备使用多个型号的开关电源或电源适配器,则每个型号需 ...
2024-1-8 22:14
GB9706.1-2020新版送检材料 - 安规送检材料填写
GB9706.1-2020新版送检材料 在按照GB9706.1-2020新版标准进行医疗器械送检时,所需的资料模块通常包括以下几大部分,具体填写与整理应遵循相应标准的详细要求,并确保内容准确无误、完整齐全: 1、产品技术要求: ...
2024-1-8 22:05
广东医疗所第三版送检资料清单 - 注册检验 - 医疗器械
广东医疗所第三版送检资料清单,广东检验所送检资料清单,广东所医疗器械送检资料清单 曾工团队专业提供全方位的注册检验解决方案,从初始阶段的资料准备与严谨提交,到精准的预测分析与详尽的摸底测试,全程贴心 ...
2024-1-8 21:54