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有源医疗器械

电动轮椅专标 - EMC 辐射抗扰度 26MHz~2.5GHz
GB_T 18029.21-2012 轮椅车 第21部分电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法 电动轮椅专标 - EMC 辐射抗扰度 26MHz~2.5GHz - 20V/m 曾工，如果您要查看本帖隐藏内容请回复 电动轮椅专标， ...
2023-9-26 16:10
外骨骼机器人EMC整改
标题：外骨骼机器人EMC整改，让您的产品更符合YY 9706.102-2021医疗器械EMC标准以及国际标准 随着科学技术的不断进步，机器人技术已经逐渐融入了我们的日常生活。其中，外骨骼机器人作为一种能够增强人体机能、可穿 ...
2023-9-21 13:27
喜讯 | 方广检测医疗器械扩项新增65项标准CMA资质
喜讯|方广检测医疗器械扩项新增65项标准CMA资质近日，广电计量（002967.SZ）全资子公司方圆广电检验检测股份有限公司（简称：方广检测）顺利通过国家市场监督管理局CMA检验检测机构资质认定扩项评审。其中，CMA资质 ...
2023-9-19 19:17
提供 最新版 自动无创血压计 二类注册检验报告 国家级CMA报告 YY 9706.230-2023 ...
新版自动无创血压计 YY 9706.230-2023 二类注册检验报告 新版YY 9706.230-2023二类无创注册检验报告：为产品质量背书，通过最新的检测报告注册认证，免除二次重复测试，降低企业负担。 提供具有更加专业、快速、一 ...
2023-8-31 11:29
最新版 YY 9706.230-2023 血压计 标准下载
YY 9706.230-2023 医用电气设备 第2-30部分自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 本文件为自动无创血压计的运行安全性规定了实际程度的最小安全要求 医用电气设备血压计的基本安全和基本性能专用要求 Medic ...
2023-8-31 08:50
GB9706.1-2020 标准下载 文字版 可复制 可编辑 可查找
Medical electrical equiment—Part 1:General requirements for basic safety and essential performance GB 9706的本部分适用于医用电气设备和医用电气系统。以下简称ME设备和ME系统。本部分规定了ME设备和ME系统 ...
2023-8-16 09:07
广州EMC整改
曾工提供，医疗器械emc检测！YY0505预测试，YY 9706.102-2021预测试，包整改，直至测试通过! 地处广州科学城，在医疗器械领域具有地理优势，广州的EMC整改团队在医疗器械领域拥有丰富的经验和专业知识，通过采用 ...
2023-8-2 09:12
医疗产品RF ID信号辐射抗干扰测试 - RF邻近磁场抗扰度测试 - FDA AIM 7351731 ...
RF邻近磁场抗扰度测试 电气设备中的电磁干扰通常是由附近的电磁骚扰引起的。当共模噪声耦合到线缆或PCB板上的走线时，会出现PCB板上的晶体管的节点整流。当线缆或电路在干扰信号的主频或谐波频率下共振时，就会产生 ...
2023-8-1 20:40
FDA 公认共识标准数据库 - FDA标准 - FDA标准查询
FDA 公认共识标准数据库 Recognized Consensus Standards 曾工，如果您要查看本帖隐藏内容请回复
2023-6-26 16:17
医疗器械EMC整改方案有哪些？
医疗器械的EMC整改方案需要根据具体的器械类型、环境和问题进行定制化的规划和实施。 以下是一些常见的医疗器械EMC整改方案的方法和措施： 设备评估和测试：进行全面的EMC评估和测试，确定器械是否符合相关的EMC标 ...
2023-6-25 10:33
GB 9706.1-2020 安规预测 医疗器械安规摸底测试
标准号：GB 9706.1-2020 采 中文标准名称：医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 英文标准名称：Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential per ...
2023-5-30 11:13
医疗器械现场体考关注要点
医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中，生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1-2天内对企业进行全面的核查，并作出是否合规的评价。因此在审核中，审核员会紧抓审核要点，对企业作出合规性判断。 ...
2023-5-19 15:03
FDA 分类界定 - 美国医疗产品分类 - FDA 分类代码
Product Classification (fda.gov) FDA 分类界定 - 美国医疗产品分类 - FDA 分类代码 曾工，如果您要查看本帖隐藏内容请回复
2023-5-19 11:00
强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版） - EMC整改 - 安规整改 ...
脱毛仪可以开始执行YY9706.111+GB 9706.283+GB 9706.257，可豁免IP22防水要求。曾工专业提供脱毛仪 EMC整改、安规整改，更多请联系 曾工 139 2899 3907(微信同号) 国家药监局器审中心关于发布强脉冲光治疗设备注册 ...
2023-5-12 00:03
Intuitive Surgical（直觉外科）——医疗手术机器人行业标杆
Intuitive Surgical (以下简称“直觉外科公司”，股票代码：ISRG)是一家美国的医疗技术公司，开发和制造机器人辅助手术的机器人产品。它的旗舰产品是一款名为“da Vinci（达芬奇）”的机器人系统。 1999年直觉外科 ...
2023-5-5 23:12
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