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法规业界

广东省所 - 注册产品检验周期 - 2024-07-05: 产品种类产品类型常规检验周期备注全项目部分项目无源产品普通产品45个工作日25个工作日普通产品（含无菌）45个工作日30个工作日齿科材料类产品（同一企业总送检任务宗数合计）1宗～10宗45个工作日25个工作日1、 ...; 分类: 有源医疗器械 2024-7-25 11:52

日本BT WIFI测试标准 - 別表第43 Item 19 of Article 2 Paragraph 1: 日本BT WI-FI产品日本MIC认证(TELEC)测试标准与测试方法別表第43Item 19 of Article 2 Paragraph 1（別表第四十三証明規則第２条第１項第19号及び第19号の２の２に掲げる無線設備の試験方法） 2.4GHz帯高度化小 ...; 分类: RF无线 2024-7-25 11:35

中频治疗仪需要检测输出电流稳定度，请问按什么标准去做呢？ ... ...: 中频治疗仪需要检测输出电流稳定度，请问按什么标准去做呢？输出电流稳定度现在是用YY 9706.210-2021来测了，里面的201.12.1.102这条。 YY 9706.210-2021医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全 ...; 分类: 有源医疗器械 2024-7-24 16:18

361MHz到366MHz - EMC外检 - EMC现场测试 - 环境干扰: 警用对讲机又称警用无线对讲机,专门为公安、检察、法院、司法、安全、海关、军队、武警八个部门进行无线通信业务联系的对讲机。国家无线电管理部门为了确保以上特殊部门通信业务的安全，专门规划出若干组频率供其使 ...; 分类: RF无线 2024-7-9 16:49

195MHz - EMC外检 - EMC现场测试 - 环境干扰: 大型产品不能在EMC实验室测试的时候，这个就需要进行现场EMC测试，但是，因为，现场没有电波暗室、屏蔽室的原因，通常都会伴随着复杂的电磁环境干扰，这个就需要丰富的现场EMC检测经验，进行判断、排查、排除进行EMC ...; 分类: 有源医疗器械 2024-7-5 13:06

EMC现场测试 - EMC外检 - 需要提前准备哪些呢？: 现场测试，需要提前准备的材料、提前准备的工作。为了现场测试更加顺利的进行，需要提前准备或者确认样品。提前确认1、样品的说明书、技术参数，准备好。2、功率大小、电压、电流，三相、单相，确认核实。3、样 ...; 分类: 有源医疗器械 2024-7-1 10:02

有源器械设备应在交流220V+22V范围内正常工作: 标准规定设备应在交流（AC）电压220V±22V的范围内正常工作。这意味着设备的电源设计应能够适应从198V（220V - 22V）到242V（220V + 22V）的电压波动。有源医疗器械注册时，产品的行业标准中规定，设备应在交流2 ...; 分类: 有源医疗器械 2024-6-24 16:55

医疗器械摸底测试: 医疗器械摸底测试、提前摸底EMC电磁兼容（Electromagnetic Compatibility）以及safety安规是医疗器械开发、生产和认证过程中的重要环节。医疗器械摸底测试是在医疗器械开发的早期阶段进行的初步测试，旨在了解医疗 ...; 分类: 有源医疗器械 2024-6-24 12:10

CNAS-GL53 电磁兼容实验室场地确认技术指南: CNAS-GL53 电磁兼容实验室场地确认技术指南本文件适用于申请认可和已获认可的实验室从事电磁兼容EMC测量活动的场地确认要求，也适用于指导评审员对被评审机构EMC场地确认要求的评估和报告。本文件是对CNAS-CL01- ...; 分类: 法规业界 2024-6-18 22:48

什么是现场 EMC 测试？: 电磁兼容性 (EMC) 是指设备或系统在其电磁环境中正常运行而不会对该环境中的其他设备产生无法容忍的电磁干扰的能力。为了确保产品的电磁兼容性，必须进行一系列测试。但是，因为产品的尺寸或移动性、医疗设备、工 ...; 分类: 法规业界 2024-6-15 15:31

EMC测试中，qp、av、pk差异: EMC（电磁兼容性）测试中的QP（Quasi-Peak，准峰值）、AV（Average，平均值）和PK（Peak，峰值）是三种不同的测量参数，它们在评估电磁骚扰（EMI）水平时具有不同的特性和应用。准峰值（QP）：QP是一种测量参数， ...; 分类: 法规业界 2024-6-15 00:40

集中供氧系统大型医疗设备现场EMC检验: 当您面对集中供氧系统大型医疗设备的 EMC 检验需求时，我们就是您的最佳伙伴！针对其特殊性，我们主动上门，带着专业设备深入企业工厂，展开严谨的现场 EMC 检测。从检测开始，到认证以及注册检验报告的获取，我们提 ...; 分类: 有源医疗器械 2024-6-14 23:55

医用空气压缩机组注册审查指导原则2022年: 医用空气压缩机组一般由空气压缩机、电控柜、后冷却器、储气罐、空气过滤器、空气干燥器、连接管道、阀门、减压装置、仪表、露点和一氧化碳检测装置组成。空气压缩机是压缩空气的气压发生装置。后冷却器一般装于压 ...; 分类: 有源医疗器械 2024-6-14 23:19

空压机现场EMC测试、正压、负压 - 注册检验: 空压机现场EMC测试、正压、负压，提供EMC设备租赁、EMC现场测试，EMC现场不合格整改、注册检验，一站式服务！联系曾工 139 2899 3907 医疗器械EMC（电磁兼容性）注册检验按照YY 9706.102-2021标准进行，自2023年5月 ...; 分类: 有源医疗器械 2024-6-14 22:52

FM频率 87～108MHz 需要做什么RF无线认证？: 为了在不同国家和地区合法销售和使用FM频率范围为87～108MHz的RF无线设备，需要进行相应的无线认证。以下是主要的无线认证类型和要求的详细分析： 1. 中国 (SRRC) SRRC (State Radio Regulatory Commission) 监 ...; 分类: RF无线 2024-6-12 18:09

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