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法规业界

EN 50155:2021 - 铁路设施 - 机车车辆
轨道交通机车车辆电子装置新试验标准EN50155:2021，用于代替EN50155:2017版，是欧洲轨道交通机车车辆电子装置的产品标准，新版标准EN 50155:2021于2022年6月28日正式发布。 车载设备EN 50155:2021标准涉及重要变更 ...
分类:    2023-5-29 17:11
EN 50121-4-2016 测试 - 标准下载 - 样板报告下载 - EMC报告 - 铁路信号和通信设备 ...
EN 50121-4-2016是一项标准，适用于铁路交通系统中的电磁兼容性测试。该标准的全名是Railway applications - Electromagnetic compatibility - Part 4: Emission and immunity of the signalling and telecommunicat ...
分类:    2023-5-29 16:12
医疗器械现场体考关注要点
医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中，生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1-2天内对企业进行全面的核查，并作出是否合规的评价。因此在审核中，审核员会紧抓审核要点，对企业作出合规性判断。 ...
分类:    2023-5-19 15:03
EN 50498 test report 样板报告 - EN 50498 报告下载
曾工拥有自己的EN 50498测试实验室，EMC整改工程师，可以为客户提供一站式EN 50498 检测，整改、认证服务，更多细节联系曾工 139 2899 3907(微信同号)，将为您提供保姆式的服务。 TUV EN 50498 test report报告下载 ...
分类:    2023-5-19 13:23
FDA 分类界定 - 美国医疗产品分类 - FDA 分类代码
Product Classification (fda.gov) FDA 分类界定 - 美国医疗产品分类 - FDA 分类代码 曾工，如果您要查看本帖隐藏内容请回复
分类:    2023-5-19 11:00
EN 62311 与 EN 62479之间的区别是？
哪些产品的EMF测试 EN 62311,而不是EN 62479? 标准号 产品类别 实施情况 EN 50336:2006 家用电器 已被EN 62233:2008替代 EN 62233:2008 家用电器 现行标准 EN 62493:2010 照明设 ...
分类:    2023-5-17 16:25
EN62471与EN62778是什么关系？
曾工可以提供蓝光测试，快速、准确，蓝光危害、LED蓝光危害、联系电话 139 2899 3907(微信同号) IEC/EN 62471 的目的是为了评估与不同灯和灯系统相关的光辐射危害，并全面取代 IEC/EN60825 标准中关于LED 产品能量 ...
分类:    2023-5-17 16:23
泰国TISI logo怎么打？TISI logo官方要求
强制性TISI认证logo 自愿性TISI认证logo 1、TISI的官网logo下载渠道 https://www.tisi.go.th/website/accreditation/marks 2、TISI官网 62368-1标准下载 曾工，如果您要查看本帖隐藏内容请回复 https://www3.ti ...
分类:    2023-5-13 00:35
强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版） - EMC整改 - 安规整改 ...
脱毛仪可以开始执行YY9706.111+GB 9706.283+GB 9706.257，可豁免IP22防水要求。曾工专业提供脱毛仪 EMC整改、安规整改，更多请联系 曾工 139 2899 3907(微信同号) 国家药监局器审中心关于发布强脉冲光治疗设备注册 ...
分类:    2023-5-12 00:03
汽车电子 - ECE R10 - 法规
汽车电子 - ECE R10 - 法规 Economic Commission for Europe of the United Nations (UN/ECE) -Regulation No 10 - ECE R10 Regulation No 10 of the Economic Commission for Europe of the United Nations (UN ...
分类:    2023-5-11 23:59
Intuitive Surgical（直觉外科）——医疗手术机器人行业标杆
Intuitive Surgical (以下简称“直觉外科公司”，股票代码：ISRG)是一家美国的医疗技术公司，开发和制造机器人辅助手术的机器人产品。它的旗舰产品是一款名为“da Vinci（达芬奇）”的机器人系统。 1999年直觉外科 ...
分类:    2023-5-5 23:12
NDI 手术导航 医疗器械EMC
NDI 手术导航，采用先进的图像重建、配准融合、定位跟踪、变形校正等技术，以CT、MRI等医学影像数据为基础，建立准确的人体三维模型，借助光学定位仪定位手术器械，跟踪显示手术器械和病灶的空间位置关系，对手术全 ...
分类:    2023-5-5 22:51
军用和航空设备EMC测试
EMC 问题会影响机载、船载或陆基平台中电子系统的安全与操作性能，而规避和解决这些风险是一项艰巨任务。用于卫星和地面通信、自卫以及监测和监控的板载发射机数量不断增加，新的挑战也随之出现。此外，新技术、更大 ...
分类:    2023-4-23 18:53
混响室 - 混波室 - IEC 61000-4-21- 电磁兼容 试验和测量技术 混波室试验方法 ... ...
标准号：GB/T 17626.21-2014 中文标准名称：电磁兼容 试验和测量技术 混波室试验方法 英文标准名称：Electromagnetic compatibility―Testing and measurement techniques―Reverberation chamber test methods使 ...
分类:    2023-4-23 11:20
GB 17799.4-2022 新版工业产品辐射标准
GB 17799.4-2022 中文标准名称：电磁兼容 通用标准 第4部分：工业环境中的发射 英文标准名称：Electromagnetic compatibility (EMC)—Generic standards—Part 4: Emission for industrial environments 曾工提 ...
分类:    2023-4-20 17:03
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