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法规业界

中华人民共和国医疗器械管理法
国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见 为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求，根据全国 ...
分类:    2024-8-29 09:10
MCU单片机内置晶振与外置晶振的EMC差异
MCU芯片使用外置晶振(MCU外置一个无源16M晶振），ESD会将MCU打复位，使用MCU内部晶振时无问题。 外置晶振频率16M，芯片内部晶振96M，同步将外部晶振频率软件倍频到芯片内部频率一样，改为96M就OK，现象非常明显， 这 ...
分类:    2024-8-29 09:09
医疗器械EMC检测依据
医疗器械的EMC（Electromagnetic Compatibility，电磁兼容性）检测是确保医疗设备在电磁环境中能够正常工作，同时不会对患者、其他医疗设备或环境造成不必要干扰的重要测试过程。 EMC 的检验项目 检验依据YY 9706.1 ...
分类:    2024-8-19 15:39
医疗器械ME设备可能被触及部件容许的最高温度
医疗器械 ME 设备中可能被触及部件容许的最高温度通常取决于多个因素，包括设备的用途、使用环境、接触部位以及相关的安全标准。 一般来说，对于与人体皮肤直接接触的部件，其容许的最高温度应相对较低，以避免烫伤 ...
分类:    2024-8-13 17:20
NRS-097-2-1-2017 嵌入式发电并网第2部分：小型嵌入式发电
NRS-097-2-1-2017 GRID INTERCONNECTION OF EMBEDDED GENERATIONPART 2: SMALL-SCALE EMBEDDED GENERATION NRS-097-2-1-2017嵌入式发电并网第2部分：小型嵌入式发电 标准下载 - NRS-097-2-1-2017 嵌入式发电并网第 ...
分类:    2024-7-31 22:31
各大机构 - 逆变器测试报告 - 下载 - 逆变器测试报告下载
各大机构 - 逆变器测试报告 - 下载 - 逆变器测试报告下载 TUV、RH、SUD、DEKRA、SGS、ITS 曾工，如果您要查看本帖隐藏内容请回复
分类:    2024-7-31 22:16
现场EMC测试报告下载 - 现场EMC测试 - 开阔场EMC测试报告 - 外检EMC报告 - EMC外检 ...
曾工诚意奉献现场 EMC 检测报告、EMC 现场整改、EMC 现场注册检验报告、IEC 报告、GB 报告、YY 检测报告、CMA 报告、CNAS 报告的一站式技术服务，为您的医疗器械注册检验披荆斩棘，铺平成功之路！ 比如说，当您在医 ...
分类:    2024-7-31 21:40
广东省 地标 - 医疗器械 - 医疗设备 - 现场测试 - 外检
大型医疗设备或系统电磁兼容性现场测试方法 - DB44/T 2032—2017 Test Methods of Electromagnetic Compatibility In-situ for Large Medical Equipment or System 我国医疗设备电磁兼容检测已经强制实施，大型医疗 ...
分类:    2024-7-30 00:34
GBT 6113.201-征求意见稿 - 2024
无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范 第 2-1 部分：无线电骚扰和抗扰度测量方法 传导骚扰测量 Specification for radio disturbance and immunity measuring apparatus and methods－Part 2-1：Methods of mea ...
分类:    2024-7-28 21:00
GBT 6113.203-202X-征求意见稿
GBT 6113.203-202X-征求意见稿 无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法 规范 第 2-3 部分：无线电骚扰和抗扰度测量方法 辐射骚扰测量 Specification for radio disturbance and immunity measuring apparatus and met ...
分类:    2024-7-28 20:43
开阔试验场地
OATS 开阔试验场地（open-area test site） 开阔试验场地的特点是具有空旷的水平地势和接地平板。为了满足本文件的确认要求，推荐使用金属接地平板。这种试验场地应避开建筑物、电力线、篱笆和树木等，并应远离地 ...
分类:    2024-7-28 20:29
IEC 61000-4-8 & GB\T 17626.8 工频磁场系数
PFMF工频磁场测试标准限值 IEC 61000-4-8 GB\T 17626.8标准里面的限值1A、3A、10A……是不是说就是在线圈里面分别通电AC交流电1A、3A、10A……就好了呢？ 标准给出的是磁场强度A/m，磁场强度用 A/m 表示，1 A/m ...
分类:    2024-7-28 18:53
CES-Q007-1 (CIAJ) 是什么测试标准？
近年、AC 商用電源を使用した高度な機能を実現する通信機器が市場に多く供給されることにより、雷によって発生する過電圧に対する耐力*が不十分な通信機器の故障が顕在化してきた。通信機器に対する雷過電圧の障害対 ...
分类:    2024-7-28 17:55
广东省所 - 注册产品检验周期 - 2024-07-05
产品种类产品类型常规检验周期备注全项目部分项目 无源产品普通产品45个工作日25个工作日 普通产品（含无菌）45个工作日30个工作日 齿科材料类产品（同一企业总送检任务宗数合计）1宗～10宗45个工作日25个工作日1、 ...
分类:    2024-7-25 11:52
日本BT WIFI测试标准 - 別表第43 Item 19 of Article 2 Paragraph 1
日本BT WI-FI产品日本MIC认证(TELEC)测试标准与测试方法 別表第43Item 19 of Article 2 Paragraph 1（別表第四十三 証明規則第２条第１項第19号及び第19号の２の２に掲げる無線設備の試験方法） 2.4GHz帯高度化小 ...
分类:    2024-7-25 11:35
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