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广州科学城某一医疗器械产品5g无线内窥镜辐射整改案例

摘要:  摘要 随着国内医疗器械产品强制执行YY0505-2012,目前所有的医疗器械产品必须满足安全的条件下,还需要满足EMC要求,既要医疗器械产品满足EMI的辐射发射、传导发射、谐波等对外发射的干扰不超标,还要医疗器械产 ...

摘要
      随着国内医疗器械产品强制执行YY0505-2012,目前所有的医疗器械产品必须满足安全的条件下,还需要满足EMC要求,既要医疗器械产品满足EMI的辐射发射、传导发射、谐波等对外发射的干扰不超标,还要医疗器械产品能够抵御外界的静电、雷击、脉冲群、传导抗干扰、辐射抗干扰、工频磁场等来自外界的干扰。这个医学的内窥镜同样是属于医疗用于医疗应用的产品,在分类界定里面算医疗产品了。所以,需要满足YY0505-2012里面的辐射标准GB4824。

关键词
    辐射整改;5g无线内窥镜;YY0505;GB4824

1、概述
     此5g无线内窥镜其实已经做了FCC ID与CE认证的,理论上来说GB4824里面的B级EMI发射限值肯定是符合标准要求的。我也在FCC E-filing系统里面查了此分FCC ID的报告,报告显示此内窥镜几乎是一条背景曲线包络,完全没有干扰。但是,客户拿到这个产品在广东医疗器械检验所里面测试,发现480MHz、960MHz超标比较多。(所以,在这里我是非常鄙视那些低价并出假报告的实验室,虽然此实验室已经倒闭,但是FCC系统里面还是有他们出具的作假FCC ID报告数据与实验室信息,也证明作假是不能可持续发展的自然规律,同样替埋在鼓里面的客户感到莫名的惋惜)。此无线内窥镜由手持式探测加无线发射影像数据部分、无线接收部分组成又USB端口传输到电脑端,核心由EM2860 USB Video Capture Device,SAA7113H视频解码芯片、5g无线模组等组成。


2、不合格测试数据
内窥镜垂直极化不合格


内窥镜水平极化不合格


3、整改分析
      此480MHz、960MHz据以往经验以及电路分析,此频率主要还是由USB port时钟频率的倍频导致。


4、整改方案
4.1 USB差分信号线添加common mode chock。


4.2 USB VCC IN 添加DC共模电感 1A(1000ohm+1000ohm),以及电容0.1uf。


5、添加整改方案后,测试数据如下:
after add EMI solution Endoscope - V

after add EMI solution Endoscope - V

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评论(2)

  1. 1.没有看到USB的双绞线?
    2. 为什么USB VCC IN 添加DC共模电感 1A(1000ohm+1000ohm),以及电容0.1uf?

  2. 1、那个软软的是双绞线。
    2、电源里面有谐波。

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