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预览 免于临床评价医疗器械目录（2023年） attachment
作者: 曾工   2023-9-29    |    最后发表: njursus   2024-4-19 13:37 4  881
预览 GB9706.1-2020 - 随附文件自查表 attachment  ...23456
作者: 曾工   2022-11-4    |    最后发表: njursus   2024-4-19 13:32 51  9750
预览 有源医疗器械使用期限评价探讨 attachment
作者: 曾工   2023-9-29    |    最后发表: shenfu78   2024-4-18 17:11 7  765
预览 四个通俗解释_《医疗器械唯一标识系统规则》 attachment
作者: 曾大侠   2024-3-16    |    最后发表: LCBDCJRW1120   2024-4-15 20:18 2  208
预览 制氧机FDA认证标准 attach_img
作者: 曾工   2022-11-23    |    最后发表: LCBDCJRW1120   2024-4-15 20:09 1  2265
预览 iec 60601-1 ed3.0 医疗安规通标标准下载 attach_img
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: LCBDCJRW1120   2024-4-15 16:47 1  183
预览 GB∕T 34986-2017 产品加速试验方法 attachment
作者: 曾工   2023-8-28    |    最后发表: cliang223   2024-4-10 10:31 5  849
预览 上海市药品监督管理局 - 降低上海市药品、医疗器械产品注册收费
作者: 曾工   2024-4-2    |    最后发表: 曾工   2024-4-2 00:29 0  215
预览 医疗器械监督管理法规要点 attach_img
作者: 曾工   2024-4-2    |    最后发表: 曾工   2024-4-2 00:17 0  222
预览 伦理委员会的成员有哪些
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: 曾工   2024-3-31 21:42 2  179
预览 在临床试验中，伦理审查的过程和步骤是什么
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: 曾工   2024-3-31 21:35 0  156
预览 在临床试验中，伦理审查有哪些常见问题
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: 曾工   2024-3-31 21:34 0  156
预览 临床试验，伦理审查 attach_img
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: 曾工   2024-3-31 21:32 0  156
预览 红外热辐射理疗灯 - 临床评价 attach_img
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: 曾工   2024-3-31 21:28 0  139
预览 可用性确认方案 attachment
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: 曾工   2024-3-31 20:52 0  141
预览 CSA_EN60601_Guide_Simplified-Chinese IEC 60601-1第3版，修订版2 attachment
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: 曾工   2024-3-31 20:46 0  137
预览 IEC 60601-1:2012 E3.1 医疗通用安规标准下载 attachment
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: 曾工   2024-3-31 20:43 0  133
预览 医用电气设备基本性能声明表 attachment
作者: 曾工   2024-3-26    |    最后发表: lwh389119193   2024-3-29 09:10 2  207
预览 可用性工程自检报告模版下载 attachment  ...23
作者: 曾工   2023-4-3    |    最后发表: 刘生   2024-3-27 16:43 23  3408
预览 Y/TT 1837-2022 医用电气设备 可靠性通用要求 attachment
作者: 曾工   2023-7-25    |    最后发表: SUSAMG   2024-3-26 17:38 9  1067
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