CNAS/CMA 授权签字人考核常见的问题有哪些?

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查看515 | 回复0 | 2023-10-28 11:47:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对授权签字人进行考核是确保实验室测试和校准结果的准确性和可靠性的关键步骤。以下是一些常见的问题和考核要点,以确保授权签字人履行其职责的合格性:

技术资格:
授权签字人是否具备适当的教育和专业背景,以理解测试和校准方法,以及结果的技术方面?
他们是否参加了相关的培训课程,以确保他们了解最新的测试方法和技术?

了解测试方法和程序:
授权签字人是否了解实验室使用的测试方法和程序,包括相关的技术规范和标准?
他们是否能够识别测试方法和程序中的潜在问题或不一致性?

合规性和法规要求:
授权签字人是否了解适用的法规、法规和行业标准,以确保测试和校准结果的合规性?
他们是否能够识别可能违反法规的测试结果?

质量管理体系:
授权签字人是否了解实验室的质量管理体系,包括文件控制、记录保存、不符合处理和持续改进?
他们是否能够识别潜在的质量管理问题或不一致性?

技术评估:
授权签字人是否能够进行技术评估,以确保测试和校准结果的准确性和可靠性?
他们是否能够识别可能影响测试结果的技术问题?

记录和文件控制:
授权签字人是否能够正确识别和管理文件和记录,以确保结果的可追溯性和可信度?
他们是否能够识别可能影响记录和文件控制的问题?

改进和审计:
授权签字人是否积极参与质量体系的持续改进,包括提出改进建议和参加内部审核?
他们是否配合内部和外部审计,以证明他们的工作合规?

这些问题可以作为授权签字人考核的起点,考核可以通过面谈、文件审查、技术评估和观察来完成。通过定期的考核,实验室可以确保其授权签字人能够有效地履行其职责,从而维护测试和校准结果的准确性和可靠性。
授权签字人考核要求
1、授权签字人基本要求
对授权签字人的考核要求是这样的

授权签字人最低要求:
熟悉检验检测机构资质认定等所有相关的要求,具有中级技术职称或“同等能力”,经考核合格。此处要求的“同等能力”指:
  • 大专毕业后,从事专业技术工作8年及以上;
  • 大学本科毕业,从事相关专业5年及以上;
  • 硕士学位以上(含),从事相关专业3年及以上;
  • 博士学位以上(含),从事相关专业1年及以上。

部分领域授权签字人要求更高《详见领域的应用说明,编号为A00X的系列文件),如建设工程检测领域,要求:授权签字人应具有理工科相关专业高级工程师以上技术职称或“同等能力”,且从事相关专业检测工作5年以上,经考核合格。

此处要求的“同等能力”指:

博士学位以上(含),从事相关专业工作2年及以上;或硕士学位以上(含),从事相关专业工作7年及以上;或大学本科毕业,从事相关专业工作9年及以上;或大专毕业后,从事专业技术工作13年及以上。

a.是否具备中级以上(含中级)职称或准则规定的同等能力;

b.是否具备相应的工作经历

c.是否熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态;

d.是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法

是否熟悉检验检测机构管理和检验检测报告或证书审核签发程序

e.是否具备对检验检测结果做出相应评价的判断能力

F.是否熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关的法律法规,技术文件的要求

2、查阅授权文件

按照实验室提供(申请书中)的授权签字人名单,首先查阅其是否有规范、正式的授权文件,各授权签字人的签字范围或领域是否明确;

其次审阅质量体系文件(包括质量手册和程序文件)是否规定了授权签字人的职责和权限。

3、面对面考核

a.考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确;

b.考核授权签字人所学专业和工作经历,重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合,若不吻合,要注意通过后续的问题,来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平

c.考核授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了,其介绍的情况与文件规定、实际运行状况是否一致;

d.考核其对检验报告的内容、信息是否清楚,检验报告的填写规定和要求是否明白。什么情况下相关的栏目必须填写,如何填写;什么情况下有的栏目可以不必填写,如何处理等问题是否熟悉和掌握;

e.以评审员或技术专家为主,考核授权签字人对授权专业范围内的相关专业基础知识是否掌握;对本实验室申报检验项目所使用的标准和规范是否了解,对标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则(如检测结果处于临界状态时如何处置等)以及相关基础知识是否掌握,对检验项目的限制范围是否明确等。

f.考核授权签字人对签字范围内所使用的检测设备的技术状况是否清楚,关键设备的相关技术指标处于什么状态(完全正常/曾经维修过/性能不稳定,经常出现故障/服役期限,应当更换了等等)是否掌握,在使用过程中应当特别注意的事项是否明确等。

g.考核授权签字人在签字范围内对检验结果进行评定的能力,包括经验方法或具体的分析或统计的方法等。

授权签字人的考核一般由评审组长与技术专家共同提问,单独面试,时间为15分钟-30分钟,主要涉及以上全部或某些内容。一般事先准备充分,有利于考核当场的发挥。

授权签字人考核范围
1、授权签字人的岗位职责和权利。

2、实验室活动范围,本人授权签字的范围授权签字人不一定是可签发本实验室所有的报告,仅可在本人授权的范围内签发,要了解本人可签发的领域及参数。

3、检验检测机构资质认定规则相关的问题

既然授权给签字人,签字人理应理解相关的检验检测机构资质认定规则。

4、资质认定评审准则相关条款

授权签字人应正确理解准则中的每项要求及实施方法。

5、标识使用规则作为授权签字人,必须清楚什么情况下可使用标识。CMA章和CNAS章使用规则不是完全一样的哟!

6、实验室体系文件(质量手册、程序文件、本人授权项目相关的作业指导书等)

授权签字人应熟悉本实验室体系文件,熟悉本实验室相关的具体规定。

7、质量方针和质量目标方针和目标的重要程度无需强调。授权签字人应理解本实验室方针目标,并且知道如何调整目标,目标达不到如何处理。

8、实验室检测流程。

9、检测标准及技术导则等

授权签字人应熟悉本人授权参数对应的检测标准及技术导则,熟悉检测原理、检测方法、流程、质量控制、数据处理、结果判定、安全防护、废弃物处理、检测过程中注意事项、异常情况判断等内容。

10、设备相关知识授权签字人应了解授权签字检测项目用到的仪器设备。了解仪器原理,会正确操作。可正确判断哪些设备需要检定或校准、周期如何确定,哪些设备需要期间核查、周期如何确定、需考虑哪些因素,设备故障后如何处理等内容。

11、不确定度相关

授权签字人应能正确评定测量不确定度,重要程度无需多言。

12、报告审核哪些内容

报告是实验室的“产品”,授权签字人应充分了解报告审核要点。

13、不符合发生的应对如何分析不符合发生的原因,并正确采取措施,保留哪些记录,如何确保不符合工作不再发生。






授权签字人考核常见问题

1、请介绍一下你的学历、专业及相关技术职称情况?

2、你现在的工作岗位及其职责是什么?

3、请问你是否担任过授权签字人?主要是哪些领域的?

4、你是哪一年开始从事申报领域检验检测工作的?你从事过该领域哪些检测项目?

5、请问授权签字人具有什么职责和权利?

6、获认可实验室的义务有哪些?

7、CNAS或CMA授权签字人任命条件和具体要求是什么?

8、CNAS或CMA认可准则的最新版本是什么?具体实施时间?

9、你本次申报的授权签字领域和授权项目是什么?你授权范围每个检测项目对应的检测标准是什么?

10、请问你实验室的质量方针和目标是什么?
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