医用泄漏电流测试

Safety

GB9706.1-2020、(IEC60601-1：2012)、JJG1188-2022

8.7 漏电流和患者辅助电流
8.7.1 通用要求
要求如下：
ａ） 起防电击作用的电气隔离应有良好的性能，以使流过它的电流被限制在8.7.3中所规定的数值以内。
ｂ） 对地漏电流、接触电流、患者漏电流及患者辅助电流的规定值适用于下列条件的任意组合：
———在工作温度下和在5.7所规定的潮湿预处理之后；
———在任何要求的灭菌程序后（见11.6.7）；
———在正常状态下和在8.7.2中规定的单一故障状态下；
———ME设备已通电在待机状态和完全工作状态，且网电源部分的任何开关处于任何位置；
———在最高额定供电频率下；
———供电为110％的最高额定网电源电压。

8.7.2单一故障状态
在8.7.3中规定的容许值适用于8.1ｂ）中规定的单一故障状态，以下情况除外：
———当绝缘与保护接地连接配合使用时，该绝缘的短路仅适用于8.6.4ｂ）所规定的情况。
———对地漏电流的唯一单一故障状态，就是每次有一根电源导线断开。
———在短接双重绝缘一个组成部分的单一故障状态下，不进行漏电流和患者辅助电流的测量。
在对应用部分［8.7.4.7ｂ）］和未保护接地的外壳部分［8.7.4.7ｄ）］施加最大网电源电压的特定试验条件下，不应同时施加单一故障状态。


8.7.3容许值(限值)
（C）接触电流的容许值在正常状态下是100μA，单一故障状态下是500μA
（D）对地漏电流的容许值在正常状态下是5ｍA，单一故障状态下是10ｍA。对于永久性安装ME设备的供电电路仅为该ME设备供电的，容许有更高的对地漏电流值。
注１：国家标准可确定建筑物保护地电流的限值。参见GB/T16895.24
注２：除非ME设备是永久性安装的或从ME设备外部无法触及保护接地，正常状态下的对地漏电流能变为单一故障状态下的接触电流。
（E）此外，在正常状态或单一故障状态下，无论何种波形和频率，用无频率加权的装置测量的漏电流不能超过10mA有效值。
（F）流入非永久性安装的 犕犈设备的功能接地导线的漏电流的容许值，正常状态为5mA，单一故障状态为10ｍA。

表3 医疗在正常状态和单一故障状态下患者漏电流和患者辅助电流的容许值

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