CE认证的模式

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查看3718 | 回复1 | 2022-1-7 18:37:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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CE认证是欧盟强制性认证法规,只要是你的产品出口到欧盟国家,就必须要有CE认证,可供厂商选择的使用CE标志的模式有如下几种:

CE认证

CE认证


CE认证三种模式
CE认证分
  • 自我申明
  • 自愿认证
  • 强制认证

三种认证与指令的产品安全风险相一致。

即使是自我认证的产品,选择NB进行认证,可起到双保险的作用,增加产品的可信度。

一、自我申明Self-declaration
自我申明只适用风险水平较低的产品,欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平较低的产品之制造商选择以模式A:“内部生产控制(自我声明)”的方式进行CE认证。企业可自主进行自我申明CE认证,需要注意以下几点:
(1)企业需要明确最新指令的基本要求,确定是否属于自我申明的范畴。
(2)企业需了解其他指令是否适用。
(3)企业仍需准备技术文件,包括风险分析,结构图,电路图,使用说明,各种标识。·企业仍需提供符合行证据,检验报告。

二、符合性证书-Certificate of compliance
Certificate of compliance /(COC)《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。

三、欧盟标准符合性证明书-EC Attestation of conformity
EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

其中,自我声明(DOC)是制造商自己依据标准测试,并准备全套技术文件,然后声明符合CE标准,这一点需要和符合性证书(COC)相区别。

对于安全相关性很高的产品,如医疗器械、锅炉等,需要型式宣告;对于一般产品,制造商可以选择型式宣告,也可以选择自我宣告。但一般的买家不会接受厂家自我宣告,所以制造商最好委托如专业第三方认证机构进行相关程序操作。

(一)工厂自我控制和认证

  Module A(内部生产控制):

  1.用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。

  2.工厂自我进行合格评审,自我声明。

  3.技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检杳。

  4.不需要声明其生产过程能始终保ill;产品符合要求。

  Module Ab:

  1.厂家未按欧洲标准生产。

  2.测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。

(二)由测试机构进行评审

  Module B(EC型式评审):

  工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。

  注:仅有B不足以构成CE的使用。Module C(与型式[样品]一致)+B:工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。

  Module D(生产过程质量控制)+B:本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。

  Module E(产品质量控制)+B:本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同Module D

  Module F(产品测试)+B:、工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检杳来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。

  Module G(逐个测试):

  工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。

  Module H(综合质量控制):本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余同Module D+Module E。其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。


一、目前有如下几种类型的CE证书:

(1)Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。

(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

二、目前有以下几类认证机构:

第一类认证机构:国外权威机构,欧盟的公告机构,可以颁发EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》(上述第三种)。产品如果取得了这种由欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)测试和出具的证书,则企业不需要签发《自我声明书》,由“指定机构”对产品符合性承担责任,受法律保护。

因此,对于欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的CE证书,不存在判定有效性的问题。对于产品出口通关,这一类的检测机构出具的报告最为有效。对于这类机构,如果其在国内有检测实验室,则可以在国内进行产品的测试,否则产品的测试需要运送到国外进行。这种证书所需的费用高、时间长,但是被认可的程度高。

第二类认证机构:国内测试机构同欧盟的公告机构合作的合资公司,这类机构依然可以如第一类认证机构一样,能够颁发具有NB号的EC Type证书。一般情况下,这类CE认证的测试工作都在国内的合资实验室进行。这种证书的被认可程度同第一类。

第三类认证机构:由中国任何具有技术能力的试验室进行检测和颁发该试验室的CE证书(上述第二种),费用低时间也相对少。但是,对于没有获得欧洲实验室资格认可的实验室出具的CE报告或证书获欧盟经销商的认可程度低,经常有不被进口商接受或不被管理机构认可的情况发生。

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曾工 | 2022-1-7 19:47:50 | 显示全部楼层

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