医疗器械产品整改声明模板
广东省医疗器械质量监督检验所,医疗器械产品整改声明模板
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医疗器械产品中医封包综合治疗仪辐射整改案例
广东省某一医疗器械产品中医封包综合治疗仪送检广东省医疗器械质量监督检验所,送检测试辐射不合格,经过多次整改未能有效解决。不能满足YY 0505 2012医疗器械EMC标准辐射限值。经过我们有效对电源适配器、主控等电路进行屏蔽、滤波、以及时钟处理,有效解决辐射问题。
辐射整改
一、电源适配器整改
(1)MOS管、二级管pi ...
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二,YY 0505-2012需要检测的项目
1. CE-传导发射 (分电源端、信号端、例如网口)
2. RE-辐射发射
3. Harmonic-谐波电流
4. Flicker-电压波动
5. ESD-静电
6. RS-辐射抗挠度
7. EFT-脉冲群 (分电源端、 ...
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某一电冰箱传导超标整改案例
摘要
某一客户电冰箱出口欧洲,在广州科学城实验室做CE认证,在测试传导发射测试时候150kHz~5MHz宽带噪声超出限值10dB多不合格,经客户委托进行EMC整改。但客户核心提示关闭冰箱内部双管LED灯即可合格、但是取出双管LED测试传导也合格,即冰箱内部除LED灯管部分其它传导部分是合格的,LED灯管单独测试也是合格的。
关键词
...
某工业级剪纸包装机辐射整改实例
摘要
某一客户工业级剪纸包装机器出口欧洲需要做CE认证,其中一项需要符合EMC Directive 2004/108/EC里面的EN 61000-6-4:2007,其中就需要符合标准中的辐射发射限值要求。但是,在CE-EMC认证过程中,测试辐射发射出现不合格现象。
关键词
辐射CE认证 直流电机
EUT描述
主要由开关电源、直流电机、控制器部分构成。
不合格 ...
某一上海品牌绝缘电阻测试仪器辐射整改案例
摘要:此绝缘电阻测试仪器,因为要出口欧洲所以需要做CE认证,需要符合BS EN 61326其中的EMC要求。在广州ITL EMC电波暗室中测试发现,24MHz谐波超标,特别是48MHz竟然超标25dB之多,严重不符合标准相关现值以及相关要求!
关键词:辐射电磁发射;USB;CE认证
引言:伴随着测试仪器的不断升级,其智能化也不断提高,这样就 ...