这个安规设备医用耐压测试仪里面的泄露电流,是用检测医用漏电流的测试设备吗???

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这个安规设备医用耐压测试仪里面的泄露电流,是用检测医用漏电流的测试设备吗 ...

这个安规设备医用耐压测试仪里面的泄露电流,是用检测医用漏电流的测试设备吗 ...

这台设备是 RK2670Y 医用耐压测试仪(Medical Voltage Withstand Test Instrument),主要用于进行耐压(高电压绝缘强度)测试,并带有漏电流检测功能。但它与专门用于医用漏电流测试的设备还是有区别的:

✅ 它检测的“泄露电流”是:
  • 耐压测试过程中的漏电流,即当设备承受高电压(如1.5kV~5kV)时,绝缘不良部分可能出现的电流泄露。
  • 检测的是绝缘性能是否可靠,是否有电击风险。
  • 通常单位为 mA 级(毫安级),用于判断是否超过设定的漏电流限值(比如 5mA)。


❌ 它不是用于以下这种“医用漏电流”测试:
  • IEC 60601-1、GB 9706.1 这类标准中的 患者漏电流、接触电流、对地漏电流等
  • 这类测试需要配合专用的 医用漏电流测试仪(比如:Fluke ESA620、Rigel 288+、中国的7110型或上海精密的MEATEST系列)。
  • 医用漏电流测试重点是:模拟人体接触下是否安全,通常单位是 µA 级(微安级),测试点涉及 PE 地、外壳、患者接口等。

总结一句话:
RK2670Y 的“漏电流”是 耐压测试中的泄露电流,并非用于满足 IEC 60601 或 GB 9706 医疗标准的那类“医用漏电流测试”。

以下是 耐压测试中的泄露电流医用漏电流测试 的对比表,包括设备用途、测试方法、关注点等方面的详细差异:

✅ 医疗设备中“泄露电流” vs “医用漏电流” 测试差异总表:
对比项耐压测试中的泄露电流医用漏电流测试(如IEC 60601-1)
测试目的验证设备绝缘是否足够,防止高压击穿验证设备正常使用或故障状态下,对人体是否安全
使用设备耐压测试仪(如RK2670Y)医用漏电流测试仪(如Fluke ESA620、Rigel、7110型等)
测试电压高压:一般 500 V ~ 5 kV AC/DC通常为额定电压(100~240 V AC)或正常供电状态
测试电流类型泄漏电流,通常为 mA 级微小漏电流,µA 级(微安)
测量位置高压与外壳/端子间PE地线、外壳、病人接口、输入/输出端
关注重点绝缘强度、防击穿对患者、操作者的电击防护
典型限值如 ≤5 mA(视等级与标准而定)BF/CF型:≤100 µA 或更低(视模式而定)
故障条件测试不涉及涉及(如 SFC 单一故障测试)
测试持续时间一般为 1s~60s 可调多项测试,持续时间依据模式变化
标准来源通用安规,如 IEC 61010、IEC 60950、GB 9706.1 中的耐压条款医疗专用安规,如 IEC 60601-1、GB 9706.1(2021)等
常见误区误以为测试了泄露电流就是“医用漏电流”测试实际需要多个电路条件组合,模拟人体、患者连接

✅ 结论与建议:
  • 如果你要做医疗器械的合规认证(如 YY 9706.1-2021),你必须进行 专业的医用漏电流测试耐压测试仪的“泄露电流”功能不能替代这一步。
  • 推荐搭配使用:耐压测试仪 + 医用漏电流测试仪

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