洁牙仪属于二类医疗器械吗？

曾大侠 · 发表于 2024-3-16 15:33:56

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问：
民用手持洁牙仪属于二类医疗器械吗？

答：
仅凭“洁牙仪”这个名字无法判定产品是否按照医疗器械管理。可以办理产品分类界定，办事指南见：https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/guide/11440000MB2D0344212440772001000

医疗器械分类界定申请的初审
20（工作日）

受理条件
（1）申请企业所在地为广东省辖区，企业性质为法人单位，企业需已取得合法证照；
（2）申请分类界定的医疗器械产品为国内生产；
（3）申请分类界定的医疗器械产品不属于药械组合类产品。

分类界定登记表

分类界定登记表.doc (101.9 KB, 下载次数: 1)

洁牙仪属于二类医疗器械吗？

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