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医疗器械产品的注册证注销了,之前生产的产品能销售吗?

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发表于 2024-8-15 09:15:17 |江苏| 显示全部楼层 |阅读模式

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解答:根据《医疗器械注册与备案管理办法》第一百一十二条规定:“获准注册的医疗器械,是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。”所以注册证注销前生产的产品,属于获准注册的医疗器械,是可以销售的,但需要注意的是,注册证注销前生产的产品并非一直可以销售,需是在有效期内的产品,这是因为条例等法规明确规定不得经营过期的医疗器械。
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发表于 2024-8-26 01:08:11 |湖北| 显示全部楼层
依据《医疗器械监督管理条例》第66条最后一句“被注销医疗器械注册证或者取消备案的医疗器械不得继续生产、进口、经营、使用。”,所以禁止销售!医疗器械注册证过期和注销是两个不同的概念!
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