《GB/T 19042.6—2023》

Ms.huang

《GB/T 19042.6—2023》是国家标准，全称为《医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分：乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验》。该标准于2023年11月27日发布，2024年12月1日实施，由国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会联合发布。
范围：

• 适用于乳腺摄影X射线设备在乳腺断层合成（DBT）模式下的影像质量和剂量性能评估。
• 不适用于其他运行模式（如传统2D乳腺摄影）或由断层合成生成的2D图像。
  

适用对象：

• 医疗机构（放射科、质控部门）
• 设备厂商（研发、测试、售后支持）
• 检测机构（认证、合规评估）
  

该标准为DBT设备的性能评估提供了系统化方法，是乳腺影像质量控制的重要依据。