在等电位连接中,设备外壳是否可以作为保护接地导体(PE)使用?

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iec 60601-1、GB9706.1-2020标准里面,对于等电位连接中,设备外壳可作为保护接地导体(PE母线)吗?

医疗器械等电位连接

医疗器械等电位连接

医疗电气设备中等电位连接与保护接地(PE)的正确设计和合规性问题。我们来分别从 IEC 60601-1(第3版+修订)GB 9706.1-2020(等同于IEC 60601-1:2005+A1:2012) 标准角度进行解析。

❶ 简要问题回顾:
问题:在等电位连接(Equipotential bonding)中,设备外壳是否可以作为保护接地导体(PE)使用?

❷ IEC 60601-1 和 GB 9706.1-2020 的相关条款解析
🔹
1. 等电位连接的目的:
等电位连接端子(Equipotential Terminal)是为了将多个设备或安装部件之间的接地电位一致化,避免出现电位差,从而降低漏电风险,尤其在手术、ICU、监护场合中至关重要。
相关条文:
  • IEC 60601-1:2005 + A1:2012
    Clause 8.6.4:Equipotential terminal
  • GB 9706.1-2020 第8.6.4节:等电位端子

🔹 2. 外壳作为PE路径的可行性:
IEC 60601-1 / GB 9706.1-2020 明确指出:
  • 设备外壳本身不可作为唯一的保护接地导体(PE)路径;
  • PE连接必须通过明确的导体路径,且该路径必须具备可靠性(如导线、接线端子、铜排等),并通过测试验证其承载短路电流能力。

关键条款:
  • Clause 8.6.3.1(GB 9706.1-2020):
    "保护接地连接应通过明确的导体实现;不能依赖螺钉、铰链或外壳部件作为唯一的保护接地路径。"
  • Clause 8.6.4:等电位端子
    "等电位端子不得用作保护接地连接的唯一手段;必须另设符合要求的PE连接。"

❸ 标准允许的设计方案(总结)
设计方案是否允许原因说明
通过设备外壳作为等电位连接点✅ 可以外壳作为辅助连接点是允许的,但需可靠连接至PE端子
外壳本体作为PE回路主通道❌ 不允许结构件不可替代专用PE线/铜排等路径
外壳有螺钉将PE线与接地相连✅ 可以只要连接牢靠、通过认证测试即可
将等电位端子视为PE端子❌ 不允许标准明示:Equipotential ≠ Protective Earth

✅ 正确做法建议:
  • 外壳可以与PE连接,但不能是PE的唯一路径。
  • 若外壳作为等电位点,应通过明确的PE导体连接主地。
  • 等电位端子应与内部PE铜排连接,并通过适当符号标识(如IEC 60417-5019符号):
  • 如果设备外壳为金属,应保证从PE端子到外壳之间的连接可靠性(螺纹锁紧、焊接、铜排连接等)。

结论:
设备外壳可以连接到PE,也可用作等电位连接端的一部分,但
设备外壳不得作为PE导体的唯一路径,等电位端子也不得替代PE功能。
这在 IEC 60601-1 和 GB 9706.1-2020 中均有明确禁止性条款,目的是确保设备接地路径的可靠性和安全性。
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