GB9706.1-2020 医疗标准 漏电流测试

根据GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》标准，漏电流测试是电气安全测试的核心项目，主要分为以下四种类型。这些测试旨在评估设备在正常状态和单一故障状态下，可能流经患者或操作者身体的电流，确保其在安全限值内。

GB9706.1-2020 医疗标准 漏电流测试

以下是四种漏电流测试方法的详细介绍：

• 对地漏电流 (Earth Leakage Current)
• 接触电流 (Touch / Enclosure Leakage Current)
• 患者漏电流 (Patient Leakage Current)
• 患者辅助电流 (Patient Auxiliary Current)
  

1、对地漏电流 (Earth Leakage Current)
定义：指在正常或单一故障条件下，从设备的保护接地导体流入大地的电流。

测试对象：所有I类设备（即带有保护接地的设备）。

测试方法：

• 接线：将设备通过漏电流测试仪连接到电源。设备的保护接地线（PE）不直接连接到测试仪的PE端，而是连接到测试仪的“MD（hi）”测量端，通过模拟人体阻抗网络来测量。
  

测试条件：

• 正常状态：在额定电压下（如220V），测量漏电流。
• 单一故障状态：在110%的额定电压下（如242V），模拟断开保护接地或断开火/零线等单一故障，进行测量。
  

判定标准 (GB9706.1-2020)：

• 正常状态：≤ 5mA
• 单一故障状态：≤ 10mA
  

2. 接触电流 (Touch / Enclosure Leakage Current)
定义：指在正常或单一故障条件下，当操作者触摸设备的可触及金属外壳或非绝缘表面时，可能流经人体的电流。

测试对象：设备的可触及外壳部分。

测试方法：

• 接线：将一块金属箔（模拟人体接触）贴在设备的绝缘外壳上，并连接到测试仪的“MD（hi）”端。设备的保护接地线连接到测试仪的PE端。
  

测试条件：

• 正常状态：在额定电压下，测量漏电流。
• 单一故障状态：在110%额定电压下，分别模拟“断开保护接地”和“断开火/零线”两种故障，进行测量，并取最大值。
  

判定标准 (GB9706.1-2020)：

• 正常状态：≤ 0.1mA
• 单一故障状态：≤ 0.5mA
  

3. 患者漏电流 (Patient Leakage Current)
定义：指在正常或单一故障条件下，从应用部分（直接接触患者的部件，如电极、探头）通过患者流向地的电流。
测试对象：所有带有患者连接的应用部分的设备（如心电图机、监护仪、电刀等）。

测试方法：

• 接线：将测试仪的“MD（hi）”端连接到设备的应用部分（患者连接端），PE端连接设备地线。
• 测试条件：同样在额定电压和110%额定电压下，分别测试正常状态和单一故障状态（断开保护接地或断开火/零线）。
  

判定标准 (GB9706.1-2020)：

AC分量：

• 正常状态：≤ 0.1mA
• 单一故障状态：≤ 0.5mA
  

DC分量：

• 正常状态：≤ 0.01mA
• 单一故障状态：≤ 0.05mA
  

• 注：对于BF/CF型应用部分，还有更严格的专用限值（如CF型正常状态≤50μA）。
  

4. 患者辅助电流 (Patient Auxiliary Current)
定义：指在多通道患者连接的设备中，从一个应用部分通过患者流向另一个应用部分的电流。它不流经大地，而是流经患者身体在不同电极之间形成回路。

测试对象：具有多个患者连接点的设备（如多导联心电图机）。

测试方法：接线：需要使用测试仪的特殊辅助电流测试模块。将“MD（hi）”连接到一个应用部分的模拟电压源（V2），将“MDL0”连接到另一个应用部分。测试条件：主要在单一故障状态下进行测试，评估最坏情况下的电流。

判定标准 (GB9706.1-2020)：AC分量：≤ 0.5mA（单一故障状态）DC分量：≤ 0.05mA（单一故障状态）

注：其限值通常与患者漏电流的单一故障限值一致。

5、漏电流核心测试项目表格整理（根据GB9706.1-2020）

需要对以下四种漏电流进行测试，通常在正常状态和单一故障状态（如断开保护接地、断开火线或零线）下进行。

测试项目	测试对象	连接方式	主要判定标准 (AC分量)
对地漏电流	设备的保护接地线	将设备PE线接到测试仪的“MD(hi)”端	正常: ≤5mA<br>故障: ≤10mA
接触电流	设备的可触及金属外壳	金属箔贴外壳 → 接测试仪“MD(hi)”	正常: ≤0.1mA<br>故障: ≤0.5mA
患者漏电流	设备的应用部分 (如电极)	应用部分 → 接测试仪“MD(hi)”	正常: ≤0.1mA<br>故障: ≤0.5mA
患者辅助电流	多个应用部分之间	一个应用部分接V2，另一个接MDL0	故障: ≤0.5mA

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总结：这四种漏电流测试共同构成了GB9706.1-2020标准下对医用电气设备电击防护的全面评估体系。测试通常需要在正常状态和单一故障状态下进行，并且需要考虑交流(AC) 和 直流(DC) 分量。现代医用电气安全综合测试仪（如文中提到的HEX340系列）集成了这些测试功能，内置人体模拟网络，能够高效、准确地完成所有漏电流项目的测试，确保设备符合最新的安全标准。