医用X光机EMC测试 - 现场测试 - 预测试

曾工

医用X光机emc测试，在国内上市必须经过YY 0505—2012中的电磁兼容测试，但是，医用X光机普遍都是大型固定式安装设备，笨重、庞大，以及链接线缆多，不便于移动。

其中，YY 0505—2012 规定了医用电气设备电磁兼容性测试要求，里面包括EMI电磁发射测试、EMS电磁抗扰度测试两大块。保证产品在复杂的电磁环境中能提供基本性能与基本安全。

完全符合法规的EMC测试（或EMI测试）可能是繁琐，耗时且昂贵的。许多x光机进行EMC测试并不是能一次通过，而是经过多次整改后才能满足标准要求。所以，如果没有进行认证测试前的模拟测试，提前把问题找出来，那么您可能需要重复往返医疗器械检验所，从而使成本成倍增加，以及时间浪费。

另外，一般实验室可能工程师害怕x射线，特别是没有铅板防护、以及防护辐射铅衣，在测试的时候比较畏惧。如果，一旦测试不合格，医疗所工程师一般都是会建议拿回去进行整改，整改好之后，再送去医疗所，这样会带来很大的麻烦，特别是搬来搬去。建议是进行现场检验预测试EMC合格后，再送过去医疗所，这样一次性合格，更是省时省力。

除了使用完全认可的EMC电磁波的电波暗室之外，还有一种经济实惠且方便的替代方法是，邀请具有外检能立的EMC团队进行现场检测。进行一致性EMC预测试，而不需要半电波消声室（SAC）或EMC室，并且该设备比完全一致性测试设备便宜。这是因为预一致性EMC测试的目的是在可接受的范围内模拟一致性测试设置，以发现潜在的问题并降低风险。拥有自己的预遵从性测试解决方案会增加在设计阶段早期发现遵从性问题的可能性，并会提高完全遵从性测试成功通过的可能性。

医用X光机EMC测试

电磁兼容辐射辐射EMC测试所需的11个测试项目，在完整的EMC兼容测试过程中，设计人员遇到的最常见的EMC故障是由于辐射发射引起的，这个问题往往是最多的，特别是在曝光的时候，将产生很大干扰。

辐射发射测试中主要用到的设备：

• 实时频谱分析仪
• 天线
• 前置放大器
• 天线三脚架
• RF射频电缆线
• 低噪声测试环境
• 以及其它必要辅助周边
  

医疗设备外检测试项目

• 磁场辐射发射 （150 kH z~ 30 M H z）
• 电场辐射发射 （30 M H z~ 1 G H z）
• 静电放电
• 辐射抗扰度
• 电快速瞬变脉冲群
• 浪涌
• 传导抗扰度
• 电压中断
• 工频磁场
  

更多关于大型医疗设备现场测试与现场检验要求的信息，请参考：https://www.emc.wiki/article-146-1.html

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透视、摄影、造影等x射线影像设备都是利用x射线对人体具有一定的穿透和不同组织具有不同吸收的特点来进行的。
x射线与生物组织的相互作用是x射线成像的基础，该作用过程主要由下列两方面决定：

一、是x射线源本身的特性，这取决于x射线发生装置。高压发生器作用于x射线源组件两极产生高电压，促使x射线源组件中被灯丝电压加热的阴极灯丝上大量电子在真空管内高速运动，撞击高密度阳极靶， 由此产生x射线。阴极灯丝的温度决定了x射线的管电流(在一定高压下)，即在一定时间内决定了x射线辐射量。高压发生器施加的电压的大小决定了x射线的频谱分布，即决定了x射线的质。

二、是人体不同组织器官的性质对相互作用的影响。x射线照射到人体，产生电离、激发、弹性散射与韧致辐射等物理过程 ，由于人体各种组织器官的密度、厚度和有效原子序数不同，对x射线会产生吸收的差异，这将使透过的x射线受到强度上的调制。当对特定部位进行成像时需要调节x射线发生装置产生与组织相互作用差别显著的x射线。组织器官选择吸收x射线的差异越显著，出射x射线(带有调制信息)强度差异越大，因此越有利于获得对比度高的图像。

X射线机参数调整得准确与否，直接影响着医疗设备的应用效果和使用寿命，因此，必须做到正确调整，注意慎接高压。 

曝光时间的检测与调整曝光时间是X射线机的三个基本参数之一。曝光时间的准确与否，不只关系到摄影效果的好坏，还关系到X射线管的使用寿命，大毫安、短时间摄影时更是如此。无论是新装X射线机，还是其限时电路经过维修的X射线机，都应对曝光时间进行必要的检测和调整。 所谓曝光时间，指的是曝光控制系统的作用时间。不同类别的X射线机，其曝光控制系统的结构差异极大，应根据其类别、性能和所具备的测试条件，选用适当的测试方法。常用的有电子秒表计法、毫安秒表法等，只要将限时器接点串入测量回路即可直接或间接读出曝光时间。 

限时器允许有误差，我国的标准是：200mA以上X射线机，其控时时间大于或等于0.1s时，误差应在±15%之内;小于0.1s时，误差应在±20%之内。 

管电流的检测与调整 
管电流的大小直接影响着摄片时胶片的感光量。所以新装的、放置时间过长以及经过相关电路检修的X射线机，必须对管电流进行重新检测和调整后，才能投入使用，防止各种客观因素(如电源条件改变、调节件移位或接触不良、X射线管更换等)引起的管电流不准，造成摄片失败甚至机器损坏。 

管电流测试的常用仪表是磁电式直流毫安表和各类毫安秒表，现多用后者。通常情况下，毫安表和毫安秒表串接在X射线机的管电流测量电路里。 在调整管电流时应注意调节电阻上的活动卡和滑动触头的活动方向与电阻的增减关系，这样，一则可以防止调节方向错误引起的重复曝光，更重要的是可避免在调整大管电流时，由此造成灯丝过热而损坏。同时,还应防止多次曝光造成X射线管过热而损坏，一般需在每次曝光后间歇2min～3min，多次曝光后间歇10min左右，以便X射线管热量的散发。

(一)透视管电流的检测与调整 
调整时，接通机器电源，置技术选择于透视，将透视千伏置于60kV，透视毫安调节旋钮逆时针旋到底，踩脚闸或按透视按钮，并逐渐调节透视毫安调节旋钮，使毫安值增加。注意观察毫安表，在透视毫安调节旋钮转到头时，管电流应在4mA～5mA以下，若过高或过低应关闭机器，通过调节半可调电阻，使其符合机器要求。应注意每次移动范围不宜过大，位置固定后应保持接触良好，避免移动。

全波整流X射线机，有较大的电容电流流过毫安表，严重影响透视管电流指示的准确性，所以，在毫安测量电路中多设有电容电流抵偿电路，其目的就是要使毫安表的指示符合实际管电流值。电容电流抵偿的调整应在管电流调整前进行，方法如下：拆下灯丝变压器初级公用线，使灯丝无加热电压，接通机器，置透视位，选择约70kV的透视高压，踩脚闸后，观察毫安表，看是否指示为零，若不是，松开脚闸，调整电容电流抵偿调节电阻，直至其指示为零。

(二)摄影管电流的检测与调整

摄影毫安的检测与调整，其原理基本同透视，只是摄影毫安一般分成多档，且多为双焦点，所以，又有其独特之处。F30-IIG附图中灯丝电路为典型的双焦点灯丝初级电路，其调整方法如下所述。

开机并调整好电源电压，技术选择置摄影位，摄影千伏调至60～70kV，选择一定的曝光时间，即可从低毫安开始逐档曝光。一般而言，需要一秒左右的曝光时间，才能比较准确地观察到毫安表的读数，所以，有条件者，应在测量电路中串入毫安秒表，这样就可以选用较短的曝光时间，既有利于操作者的防护，也有利于减缓机器的老化。当毫安表或毫安秒表的指数与选择的各档毫安值有偏差时，关闭电源，调节摄影毫安调节电阻(R6)的对应滑动触头，直至表的指数与选择的毫安值基本一致(误差不超过10%25，且不宜正误差)。对一些中大型的X射线机，机器本身就有毫安表和毫安秒表，它有一定的曝光时间界限，限时小于一定值时，用毫安秒表指示，否则，用毫安表指示。对于多个X射线管的X射线机，各管有相应的管电流调节电阻，只需分别仔细调节。

(三)空间电荷抵偿的调整

在X射线管灯丝加热初级电路中，均设有用来抵偿管电流随千伏而变化的空间电荷抵偿装置，有变压器式和电阻式两种。在调整管电流时，也应对其进行调整，方法是：先在某档管电流下，用X射线机允许使用的最低千伏曝光，再用该档管电流下最高使用千伏值的90%25曝光，比较两次曝光时毫安表或毫安秒表的指数，若相同或相近，则表明抵偿合适，若毫安随千伏增加明显增大，则说明抵偿不够，需调整空间电荷抵偿变压器或抵偿电阻对应的接线位置，使抵偿值增加，同样，当毫安随千伏增加而减小时，则对抵偿装置作反向调整，直至使毫安值在高低千伏曝光下一致或相近。用同样方法，调整其余的各档毫安。

管电压的检测与调整
在X射线机中，管电压采用预示方法。为了保证预示千伏的准确，厂家在机器出厂时对其已作过严格的调整，预示值是基本准确的，应在误差允许范围之内。但是，使用单位的电源条件，如电源容量、电源电阻等，与厂家可能存在着不一致，若机器不作调整就投入使用，必然会造成预示值与实际值不符，直接影响到X射线诊断和治疗效果，所以，新机安装或更换电源时，均需对管电压进行调整，使预示值在允许误差范围内。%2B生产及专门检修单位有调整管电压的各种专用测试设备，在一定电源条件下，可对各档毫安的千伏预示作细致调整(调整千伏补偿电阻)，其调整校准的数据比较准确。而一般用户不具备这样的条件，通常只需根据厂方所提供的说明书，对照相应毫安和千伏下的空载电压是否与所给数据一致，只要电源条件好，通过调整串联在高压初级电路或千伏补偿电路中的电源补偿电阻(或电位器)即可达到目的，而无需调整千伏补偿。

曾工

由于诊断目的不同，所组成的诊断用x射线机的结构也不同。

总体来说x射线机由，x射线发生装置、x射线成像装置和附属装置组成。

x射线发生装置一般包括，x射线源组件、高压发生器及控制装置。

x射线成像装置有多种形式，例如数字成像装置包括探测器(平板探测器、CCD探测器等)、计算机系统及图像处理软件等；其他成像装置有荧光屏、胶片暗匣、影像增强器、影像电视等。

x射线附属装置主要包括机械设备如检查床、诊断床、导管床、摄影床等、各种支撑、悬吊装置、制动装置、保持装置、滤线栅、滤过板、遮线器等。

曾大侠

诊断X射线设备

• GB 9706.12～1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求，并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 (idt IEC 60601 - 2 - 28：1993)
• IEC 60601 - 1-3：2008
  

介入操作X射线设备

• GB 9706.23 - 2005医用电气设备 第2 - 43部分：介入操作X射线设备安全要求(idt IEC 60601 - 2 - 43:2000）
• IEC 60601 - 2 - 43：2010
  

乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

• GB 9706．24～2005医用电气设备第2—45部分：乳腺X射线摄像设备及乳腺摄影立体装置安全专用要求(idt IEC 60601 - 2 - 45:2001)
• IEC 60601 - 2 - 45:2011
  

x射线摄影和透视没备
lEC 60601 - 2 - 54:2009

牙科外口腔X射线设备
lEC 60601 - 2 - 63:2012

牙科内口腔x射线设备
lEC 60601 - 2 - 65:2012