GBT-14710-2009-医用电器环境要求及试验方法

曾工

模拟运输设备震动跟碰撞试验

本标准规定了医用电器设备（以下简称设备）环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。

本标准适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或电气系统。
注：例如符合GB9706.1标准中定义的医用电气设备、GB4793.1标准中规定的实验室用电气设备及GB9706.15 标准中定义的医用电气系统。

本标准的目的是评定设备在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。

设备按气候环境分组
设备按使用条件分为三个基本组别：

• a)  I组
  

在良好的环境中使用。通常指设备在具有空调等设备的可控环境中使用；

• b)  II组
  

在一般的环垃中使用。通常指设备在具有供暖及通风的环境中使用；

• c)  皿组
  

在恶劣的环境中使用。通常指设备在无保温供暧及通风的环境，以及与此相类似的室外环境中使用。

设备按机械环境分组
设备按运输、流通条件分为三个基本组别：

• a)   I组
  

操作时细心，运输、流通时受到轻微的振动和冲击的设备一般指固定、位置很少移动的设备；

• b)  II组
  

在使用中允许受到一般的振动与冲击的设备，一般指移动方便的设备；

• c)   皿组
  

在频繁的运输、装卸、搬动中允许受到振动与冲击的设备．

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