上海医疗器械检验业务受理相关表单

曾工 · 发表于 2022-6-27 10:37:14

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上海医疗器械为进一步合理调配资源、提高业务受理工作质量，为客户提供更优质、便捷的服务，自2020年4月1日起，上海医疗器械通过网上开展检测业务受理申请工作。除合同修改、特殊原因需要至现场处理外，所有业务均先由网上受理申请，待申请通过后，根据要求寄送相关文件资料。自4月1日起，不再接受邮寄或现场递交《医疗器械检测委托书/合同》。

业务受理相关表单下载
1.网上受理开通申请书

1.网上受理开通申请书.docx (79.43 KB, 下载次数: 3)

2.合同修改单

2.合同修改单.doc (32 KB, 下载次数: 2)

3.产品技术要求引用标准对照表

3.产品技术要求引用标准对照表.docx (15.46 KB, 下载次数: 2)

4.无源医疗器械检测送样说明

4.无源医疗器械检测送样说明.pdf (135.34 KB, 下载次数: 2)

5.医用电气设备安规送检要求

5.医用电气设备安规送检要求.docx (33 KB, 下载次数: 2)

6.医用软件送检要求

6.医用软件送检要求.docx (15.95 KB, 下载次数: 1)

7.YY 0505-2012电磁兼容送检要求

7.YY 0505-2012电磁兼容送检要求.docx (81.9 KB, 下载次数: 3)

8.实验室设备EMC送检要求

8.实验室设备EMC送检要求.docx (34.81 KB, 下载次数: 2)

9.检验报告更改申请单

9.检验报告更改申请单.doc (33.5 KB, 下载次数: 2)

10.赴现场检测申请表

10.赴现场检测申请表.docx (55.3 KB, 下载次数: 1)

11.关于保证符合电气安全检测和电磁兼容检测样品一致性的承诺

11.关于保证符合电气安全检测和电磁兼容检测样品一致性的承诺.docx (10.8 KB, 下载次数: 2)

12.终止申请

12.终止申请.doc (30 KB, 下载次数: 2)

13.GB9706.1-2020安全测试材料清单

13.GB9706.1-2020安全测试材料清单.docx (16.15 KB, 下载次数: 4)

14.GB 9706.1-2020风险管理文档检查表

14.GB 9706.1-2020风险管理文档检查表.docx (132.8 KB, 下载次数: 3)

15. YY 9706.102-2021电磁兼容送检要求

15. YY 9706.102-2021电磁兼容送检要求.docx (78.17 KB, 下载次数: 5)

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