IVD产品说明书 - 医疗 - 实验室设备 - 说明书编写样板

曾工

流式细胞仪使用说明书

游客，如果您要查看本帖隐藏内容请回复

曾工

问：我看到您这篇帖子，想了解一下，我们注册前编制的说明书一定要按照编写规范的顺序来写吗？因为我看到文件里面有这两项标注，似乎要求必须按照标准样稿进行说明书的编写。

问：我看到您这篇帖子，想了解一下，我们注册前编制的说明书一定要按照编写规范的顺序.png ...

答：递交注册的说明书是要按照编写规范的顺序来编写的 拿证之后的说明书可以改变顺序 但是内容跟申报的要一致。

按照顺序来 也只是方便审评中心那边审评的

提交广东省局二类注册的说明书最好按规范编写，增加审评印象分，有差异是可以接受的。拿到证书后，再考虑市场排版顺序。