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广东省医疗器械质量监督检验所

广东省医疗器械质量监督检验所

广东省医疗器械质量监督检验所（国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心）（以下简称“广东医械所”）是广东省药品监督管理局直属参公管理事业单位，具有独立法人资格，是迄今华南地区唯一的国家级医疗器械检验机构，同时履行广东省质量监督医疗器械检验站与广东省质量监督药品包装产品检验站的职责。

曾工提供医疗器械产品预测、摸底测试、不合格整改，安规耐压、漏电流、接地电阻测试、emc测试、送检等服务，更多技术问题沟通，可以联系曾工 139 2899 3907(微信同号)。

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1、提交注册申请后，需等审核通过之后才能正常登陆递交资料，请留意手机短信提示。
2、属同一注册单元产品，应只选择其中一个典型性型号作为主检，其余型号做差异性检验，需提供医疗器械产品型号差异性检验申请，大小、外观等不影响产品性能项目的，不纳入差异性项目检测范围。
3、因企业设备无法送检或本所检验设备不具备检验条件，同时企业具备外检所需的场地和设备等检验条件时方可申请现场检验。
4、客户服务平台（http://183.62.248.118:118/）上可查询到检验状态、剩余检验周期等信息。若需咨询具体的项目进程，需联系主检工程师。
5、网上受理不需要邮寄纸质版资料，合同需上传盖章版扫描件。
6、企业登录官网客户服务平台，业务委托下单，填写界面信息，上传检验报告更正补充申请表这份资料后提交任务。
7、网上受理已上传的附件需要退回才能删除，如检验中状态，为留下原始痕迹，只能重新上传修改版的，以修改时间重命名以区分。
8、正常样品待受理后受理员通知寄样，可在样品上备注好报告编号或受理单号。大型设备或者特殊的样品可与受理员沟通后系统备注：检验时再送样，附件需上传实物样品照片。
9、不属于“免临床目录”里的产品，需要提交申请书、临床协议到业务科，如果暂时还无法获得临床协议，可以先交申请书并在申请书承诺补交临床协议。（资料可邮寄给业务科黄工），获取检验报告。委托检验报告、补充检验报告，更改单等，直接发放纸质版报告。

曾工拥有齐全的电磁兼容测试设备和工程师团队，并获得国家的认可和拥有CNAS/CMA资质，可以提供认证/测试/整改服务，帮助大家解决产品研发设计过程中电磁兼容难题，提出产品的电磁兼容性解决方案。

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欢迎各位莅临指导，探讨专业技术。

实验室有3m和10m暗室， 对于大型的设备，且重量达到1-2吨以上的设备，可现场EMC测试；

现场测试的优点：可以避免产品后期测试不合格，提前做一个预测可避免后续产品整改，缩短认证周期，提前上市。研发前期做预测试，更能降低生产成本，优化产品生产流程。

现场测试项目：EMC辐射发射测试，EMC传导测试，CS传导抗扰度测试、sruge雷击抗扰度测试，ESD静电放电测试、PFMF工频磁场抗扰度测试、EFT电快速高压脉冲群测试等等！