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预览 医疗器械产品的锂电池有什么要求呢？ attach_img
作者: 曾工   2022-10-18    |    最后发表: 东星耀阳孟   2024-3-13 15:45 6  4491
预览 欧盟医疗器械第 2017/745 号法规 - 中英双语 - MDR指令 attachment
作者: 曾工   2023-7-27    |    最后发表: zdwmq11   2024-3-4 09:31 4  804
预览 常见医疗器械审评核查咨询问答 attach_img
作者: 曾工   2023-7-11    |    最后发表: SUSAMG   2024-3-1 21:18 5  1417
预览 YY 0868-2011 神经和肌肉刺激器用电极 标准下载 attachment
作者: 曾工   2023-7-27    |    最后发表: SUSAMG   2024-3-1 21:03 2  792
预览 GBT 42061-2022 \ ISO 13485：2016 医疗器械 质量管理体系 - 标准下载 attachment
作者: 曾工   2023-7-26    |    最后发表: PZLASER   2024-2-18 15:47 7  1465
预览 医疗器械EMC检测对医院来说很重要吗
作者: 曾大侠   2024-2-14    |    最后发表: 曾大侠   2024-2-14 23:02 0  320
预览 医疗器械EMC检测 attach_img
作者: 曾工   2024-2-14    |    最后发表: 曾工   2024-2-14 22:59 4  396
预览 医疗器械行业,一般要提供的五证都是什么? attach_img
作者: 曾工   2024-2-14    |    最后发表: 曾工   2024-2-14 21:59 0  345
预览 怎么区分 一类、二类、三类 医疗器械？ attach_img
作者: 曾工   2024-1-29    |    最后发表: 曾工   2024-1-29 12:17 0  412
预览 光学定位系统 医疗注册检验 - GB 7247.1-2012激光测试 - 安规测试 - 电磁兼容测试 attach_img
作者: 曾工   2023-12-15    |    最后发表: lyong   2024-1-26 14:47 1  499
预览 GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 attachment  ...23
作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: bittersweet   2024-1-23 04:14 20  5455
预览 医疗器械电压跌落、中断的测试要求 - 测试标准 YY 9706.102-2021 attach_img
作者: 曾工   2024-1-18    |    最后发表: 曾工   2024-1-18 10:21 0  434
预览 脉搏血氧仪 - IEC 60601-1 Safety 安规样板报告下载 attachment  ...2
作者: 曾工   2023-9-5    |    最后发表: KennethT   2024-1-17 15:03 10  1360
预览 广东省药品监督管理局 - 医疗器械法规文件汇编（2020-2023 年版 attachment
作者: 曾工   2023-8-7    |    最后发表: INxichen   2024-1-16 13:00 7  1006
预览 YY 9706.102-2021 新版送检材料 - 电磁兼容送检资料 attach_img
作者: 曾工   2024-1-8    |    最后发表: 刘生   2024-1-14 09:40 1  548
预览 软件送检资料 - 广东省医疗器械质量监督检验所 attach_img
作者: 曾工   2024-1-9    |    最后发表: 曾工   2024-1-9 00:18 0  392
预览 中检院关于发布GB 9706.1-2020标准送检要求等相关文件的通知 attach_img
作者: 曾工   2024-1-8    |    最后发表: 曾工   2024-1-8 22:14 0  403
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作者: 286   2023-8-18    |    最后发表: 刘生   2023-12-28 16:39 1  706
预览 一类医疗器械需要做EMC和安规吗？ attach_img
作者: 曾工   2023-12-27    |    最后发表: 曾工   2023-12-27 16:29 0  410
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