GBT 42061-2022 \ ISO 13485:2016 医疗器械 质量管理体系 - 标准下载

[复制链接]
查看1420 | 回复7 | 2023-7-26 09:29:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多电磁兼容工程师,享用更多功能,让你轻松玩转社区。

您需要 登录 才可以下载或查看,没有账号?立即注册

×
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 13485:2016。
采标中文名称:医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求。

GBT 42061-2022 \ ISO 13485:2016 医疗器械 质量管理体系 - 标准下载
高清 可编辑 可复制 可搜索(非图片格式)
游客,如果您要查看本帖隐藏内容请回复


相近标准
  • YY/T 0287-2017  医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
  • YY/T 0287-2003  医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
  • YY/T 0466.1-2016  医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
  • YY/T 0466.1-2009  医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
  • YY 0466-2003  医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
  • GB/Z 42217-2022  医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认
  • YY/T 1264-2015  适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价
  • YY/T 1265-2015  适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价
  • YY/T 1263-2015  适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价
  • YY/T 0466.2-2015  医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认


曾工致力于电子电器产品的检测、整改、认证服务!

更多咨询可以联系曾工,电话:139 2899 3907(微信同号) 邮箱:xiangwei.zeng@gmail.com
曾工 | 2023-8-2 09:35:06 | 显示全部楼层
checklist (ISO13485 GMP FDA).xlsx (163.97 KB, 下载次数: 2)
曾工致力于电子电器产品的检测、整改、认证服务!

更多咨询可以联系曾工,电话:139 2899 3907(微信同号) 邮箱:xiangwei.zeng@gmail.com
alpina0123 | 2023-8-7 11:23:46 | 显示全部楼层
感謝分享
电磁兼容网 - 电磁兼容定制方案 www.emc.wiki - 欢迎您的技术讨论!
回复

使用道具 举报

dingc | 2023-9-29 16:28:33 | 显示全部楼层
很好。。。。。。。。。。。。。。
电磁兼容网 - 电磁兼容定制方案 www.emc.wiki - 欢迎您的技术讨论!
回复

使用道具 举报

dll123 | 2023-10-6 15:55:17 | 显示全部楼层
学习医疗器械相关标准
电磁兼容网 - 电磁兼容定制方案 www.emc.wiki - 欢迎您的技术讨论!
流转的时光 | 2023-12-14 14:22:43 | 显示全部楼层
感谢分享
电磁兼容网 - 电磁兼容定制方案 www.emc.wiki - 欢迎您的技术讨论!
回复

使用道具 举报

e2008 | 2024-1-5 16:26:02 | 显示全部楼层
谢谢分享
电磁兼容网 - 电磁兼容定制方案 www.emc.wiki - 欢迎您的技术讨论!
回复

使用道具 举报

PZLASER | 2024-2-18 15:47:04 | 显示全部楼层
感谢分享
电磁兼容网 - 电磁兼容定制方案 www.emc.wiki - 欢迎您的技术讨论!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则