IEC 60601-1-2 测试报告需要测试两个电压，还是一个电压？

根据 IEC 60601-1-2（医疗电气设备电磁兼容性标准，第4版，目前为最新版）要求，测试电压的选择主要依据设备的预期市场和工作电压范围。

简要回答：

如果你的设备在多个标称电压下销售或工作（例如既用于 120V（北美）又用于 230V（欧洲）），那么：

• 应测试多个代表性电压，至少两个（如 120V 和 230V）。
  
  

如果设备只在一个电压下销售或使用，则：

• 只需在该一个电压下测试即可。
  
  

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详细说明：

IEC 60601-1-2 标准中关于测试条件的关键点包括：

代表性工作模式和电压：

• 测试应在“正常使用条件下”进行，包括预期的电源条件。
• 电压应覆盖预期销售或使用国家/地区的电网电压范围。
  
  

最不利条件原则（Worst-case principle）：

• 如果设备在多个电压下运行，通常应选择最具挑战性（EMC 表现最差）的电压进行测试，但一些认证机构仍可能要求多个电压分别测试，以完整覆盖。
  
  

法规或认证机构要求：

• 某些国家或认证机构（如 FDA、欧盟 NB、NRTL）可能强制要求提供多个电压下的测试数据。
  
  

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实务建议：

若你打算在多个区域销售产品（例如北美和欧盟），建议：

• EMC 测试在两个代表性电压下进行： 120V/60Hz 和 230V/50Hz。
  
  

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如果使用通用输入（如 100-240V SMPS 电源），也建议做多个电压以验证一致性。

以下是一个适用于北美 + 欧盟市场的 IEC 60601-1-2 EMC 测试电压和频率建议清单，适用于大多数使用通用 AC 输入的医疗设备：

📋 IEC 60601-1-2 测试电压建议清单（北美 + 欧盟）[td]

区域	电压（V）	频率（Hz）	备注
北美	120 V	60 Hz	标准美加电压，NRTL 要求常见
欧洲	230 V	50 Hz	欧盟 CE 认证测试常用电压

🔌 测试建议说明：

• ✅ 使用这两个电压基本上可以覆盖全球主流市场的典型供电条件。
• ✅ 如果你的设备支持 100–240V 宽电压输入（如开关电源），建议分别测试 120V 和 230V下的 EMC 表现。
• ✅ 特别是对于放射、生命支持类设备，有的国家要求在所有预期输入电压下测试。
• ⚠️ 有些设备在 50Hz 和 60Hz 下可能表现不同（如电机驱动设备、无线充电、同步器件），需要注意。
  
  

🔧 附加建议（如适用）：

• 若设备支持 DC 输入，例如 12V 或 24V，且市场有需求，也应考虑 DC EMC 测试。
• 电压容差测试（±10%）：一些实验室会增加测试点（如 108V 和 253V）模拟电压波动情形，虽非强制，但建议纳入设计验证阶段。