TUV sud 医疗器械IEC 60601-1-2:2014 检测报告样板

📄 TÜV SÜD 医疗器械 IEC 60601-1-2:2014 检测样板报告分享

大家好，分享一个来自 TÜV SÜD 的 医疗电气设备电磁兼容性（EMC）标准 IEC 60601-1-2:2014（第4版） 的样板测试报告，用于参考准备认证或者开发测试。

TUV 医疗测试报告样本

🔍 标准简介：

IEC 60601-1-2:2014 是医疗设备的 EMC 要求标准，第4版相较于之前版本有显著变化，包括：

• 更严格的抗扰度测试要求（静电、射频、电快速瞬变、浪涌等）
• 对便携/家庭用设备增加更多模拟环境要求
• 要求制造商提供使用环境定义 + EMC 风险管理文档
  

此标准是医疗器械CE认证、FDA注册、NMPA注册的重要技术依据。

✅ 检测报告内容包含：

• 测试设备图片
• 测试项目列表（抗扰度 + 发射）
• 测试配置和结果记录
  
  

TUV SUD Med EMC test report

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另外，理论上EMC报告，还依然需要EMC 风险管理评估概要，符合性声明。

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