GB/T 18268.1-2010 & GB/T 18268.26-2010 ivd测试项目

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GB/T 18268 系列是针对医用电气设备的 EMC 标准，涵盖了广泛的医用设备，包括部分 IVD 设备，但对于 IVD 设备的具体 EMC 要求，通常还需要参考专门针对 IVD 的标准或法规。

IVD

一、GB/T 18268.1-2010 《医用电气设备电磁兼容（EMC）第1部分：通用要求》

对应 IEC 60601-1-2，适用范围广泛的EMC通用要求。

主要emc测试项目包括：

测试项目	说明
1. 辐射骚扰测试 (Radiated Emission)	测量设备发出的无线电频率干扰，限值参考标准
2. 传导骚扰测试 (Conducted Emission)	测量设备电源线传导的干扰
3. 静电放电抗扰度测试 (ESD)	模拟人体静电放电，测试设备抗扰能力
4. 电快速脉冲群抗扰度测试 (EFT)	快速开关脉冲干扰测试
5. 浪涌抗扰度测试 (Surge)	模拟雷击等瞬时过电压干扰
6. 射频电磁场辐射抗扰度测试 (Radiated RF Immunity)	设备对射频电磁场干扰的抗扰能力
7. 射频传导抗扰度测试 (Conducted RF Immunity)	电源线或信号线上的射频干扰抗扰能力
8. 工频磁场抗扰度测试 (Power Frequency Magnetic Field Immunity)	模拟工频磁场干扰
9. 电压跌落、短时中断和电压变化抗扰度测试 (Voltage Dips, Short Interruptions and Voltage Variations)	模拟电压波动对设备的影响

二、GB/T 18268.26-2010 《医用电气设备电磁兼容（EMC）第26部分：电快速脉冲群抗扰度试验》

这是 GB/T 18268 系列中专门针对 电快速脉冲群（EFT）抗扰度 的详细测试标准。

主要测试项目和内容：

测试项目	说明
1. 施加端口	电源线、信号线、接地线的施加方法与位置
2. 测试电压等级	±2 kV 或 ±4 kV（脉冲幅值）
3. 脉冲群特征	脉冲持续时间、重复频率、波形符合 IEC 标准要求
4. 脉冲群持续时间	持续施加脉冲的时间长度
5. 设备功能观察	测试期间设备应正常运行，无异常功能或停机
6. 设备恢复性	脉冲群停止后设备应能自动恢复到正常工作状态