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广州科学城某一医疗器械产品5g无线内窥镜辐射整改案例

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发表于 2016-7-20 19:51:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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摘要
      随着国内医疗器械产品强制执行YY0505-2012,目前所有的医疗器械产品必须满足安全的条件下,还需要满足EMC要求,既要医疗器械产品满足EMI的辐射发射、传导发射、谐波等对外发射的干扰不超标,还要医疗器械产品能够抵御外界的静电、雷击、脉冲群、传导抗干扰、辐射抗干扰、工频磁场等来自外界的干扰。这个医学的内窥镜同样是属于医疗用于医疗应用的产品,在分类界定里面算医疗产品了。所以,需要满足YY0505-2012里面的辐射标准GB4824。

关键词
    辐射整改;5g无线内窥镜;YY0505;GB4824

1、概述
     此5g无线内窥镜其实已经做了FCC ID与CE认证的,理论上来说GB4824里面的B级EMI发射限值肯定是符合标准要求的。我也在FCC E-filing系统里面查了此分FCC ID的报告,报告显示此内窥镜几乎是一条背景曲线包络,完全没有干扰。但是,客户拿到这个产品在广东医疗器械检验所里面测试,发现480MHz、960MHz超标比较多。(所以,在这里我是非常鄙视那些低价并出假报告的实验室,虽然此实验室已经倒闭,但是FCC系统里面还是有他们出具的作假FCC ID报告数据与实验室信息,也证明作假是不能可持续发展的自然规律,同样替埋在鼓里面的客户感到莫名的惋惜)。此无线内窥镜由手持式探测加无线发射影像数据部分、无线接收部分组成又USB端口传输到电脑端,核心由EM2860 USB Video Capture Device,SAA7113H视频解码芯片、5g无线模组等组成。

内窥镜方框图

内窥镜方框图


2、不合格测试数据
内窥镜垂直极化不合格

内窥镜垂直极化不合格

内窥镜垂直极化不合格


内窥镜水平极化不合格

内窥镜水平极化不合格

内窥镜水平极化不合格


3、整改分析
      此480MHz、960MHz据以往经验以及电路分析,此频率主要还是由USB port时钟频率的倍频导致。
USB 48MHz.PNG

4、整改方案
4.1 USB差分信号线添加common mode chock。

USB common mode chock

USB common mode chock


4.2 USB VCC IN 添加DC共模电感 1A(1000ohm+1000ohm),以及电容0.1uf。
USB VCC.png

5、添加整改方案后,测试数据如下:
after add EMI solution Endoscope - V

after add EMI solution Endoscope - V

after add EMI solution Endoscope - V


after add EMI solution Endoscope - V

after add EMI solution Endoscope - H

after add EMI solution Endoscope - H

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发表于 2016-7-25 09:07:26 | 显示全部楼层
1.没有看到USB的双绞线?
2. 为什么USB VCC IN 添加DC共模电感 1A(1000ohm+1000ohm),以及电容0.1uf?
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 楼主| 发表于 2016-7-25 18:12:03 | 显示全部楼层
1、那个软软的是双绞线。
2、电源里面有谐波。
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