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医用电动病床注册标准 - 二类器械注册

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发表于 2021-11-9 20:05:36 |香港| 显示全部楼层 |阅读模式

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一般用于医疗监护下成年患者的诊断、治疗或监护时的安置及转运。电动床由床体(含床垫、头端挡板、脚端挡板、侧护栏、后背支撑板、膝部支撑板、挡板控制器)和脚轮组成。

电动病床电磁兼容部分
YY 0505 -2012 医用电气设备第1-2 部分 安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验

电动病床安规部分
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
YY 0003-1990 病床
YY 0045-2013 普通产床
YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求
YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求
YY/T 1106-2008 电动手术台
YY/T 1638.1-2019 病人搬运设备 第1部分:救护车担架

电动病床环境适应性
GB/T14710-2009 医用电器环境要求及试验方法

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 楼主| 发表于 2023-5-25 11:09:34 |美国| 显示全部楼层
问:国内是否有规定电动病床必须在失去电源的情况下任然能够将床从各个角度回到平面位。或什么标准有类似的要求?

答:新版没有强制了
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发表于 2023-5-25 11:42:22 |浙江| 显示全部楼层
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