超声波洁牙机 NMPA

曾工

NMPA 国内超声洁牙分类界定

NMPA 国内超声洁牙分类界定

超声洁牙分类界定-1类

超声洁牙分类界定-1类

超声洁牙分类界定-2类

超声洁牙分类界定-2类

超声洁牙NMPA证

广东发证

超声洁牙NMPA-广东发证

广西发证

超声洁牙NMPA-广西发证

YY 0460-2009
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2022-4-29 19:33 上传

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YY 0460-2009

综上医疗专标YY0460-2009所述，国内属于医疗器械的超声洁牙装置，一定要配备水泵、冲洗装置，这类的都算是真正的医疗器械产品，就必须要做NMPA二类注册。其它的，例如，手持式那种家用超声洁牙装置，不具备水泵、冲洗装置等强制专标的要求，所以不属于医疗器械。通常按照家电产品做一个质检报告即可，或者找NMPA做一个非医疗的分类界定，这样就万无一失，高枕无忧了！！！

关于个人家用不宣传治疗效果的超声洁牙装置，做检验报告，质检报告，EMC检测报告、Safety安规检测报告，可以联系曾工 139 2899 3907

曾工

刚刚仔细搜寻了一偏NMPA官方网站数据库，确确实实没有找到关于这个便携式的超声洁牙装置的设备，能查到的关于超声洁牙属于医疗器械的，都是一定要配备水泵、冲洗装置、或者脚踏等这种专业的，在医疗用的、牙科医生用的那种大型的才算，那种小小的家用便携式的超声洁牙装置，应该不算医疗器械，或者说国内至少不算。

• 水泵、
• 冲洗装置
• 配置脚踏
• 水路要求