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医疗器械 - RF邻近磁场抗扰度测试

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发表于 2022-12-2 17:44:50 |美国| 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械 - RF邻近磁场抗扰度测试

医疗器械 - RF邻近磁场抗扰度测试



近距离辐射抗扰度 - IEC 61000-4-39

https://www.emc.wiki/thread-4684-1-1.html
近距离的辐射抗扰度测试的基础标准IEC 61000-4-39,这个标准不是对已有的辐射抗扰度IEC 61000-4-3 测试标准的替代,而是只针对设备近距离暴露在干扰源的情况:
  • 26MHz以内时距离小于等于500mm,
  • 26MHz以上时距离小于等于200mm的近距离辐射抗扰的补充

医疗产品RF ID信号辐射抗干扰测试 - RF邻近磁场抗扰度测试
https://www.emc.wiki/thread-4518-1-1.html

AIM 7351731标准最终被FDA采用
电气设备中的电磁干扰通常是由附近的电磁骚扰引起的。当共模噪声耦合到线缆或PCB板上的走线时,会出现PCB板上的晶体管的节点整流。当线缆或电路在干扰信号的主频或谐波频率下共振时,就会产生干扰。在这种情况下,RF ID读卡器传输无线数据时,脉冲时间会快速上升,产生医疗电气设备内的电磁干扰。医疗器械产品的电磁兼容标准 IEC 60601-1-2表明,辐射抗扰度和传导抗扰度需按照IEC 61000-4-3 和IEC 61000-4-6的测试方法执行测试, 但这两个标准要求的测试频段并没有完全包含RF ID读卡器频段。相关研究表明,RF ID信号可能干扰,声称符合 IEC 60601-1-2的医疗设备。基于上述原因,AIM 7351731标准最终被FDA采用(对于RF ID读卡器的补充)

FDA无线射频共存测试
https://www.emc.wiki/thread-4954-1-1.html

IEC 60601-1-2 ED. 4.1 - IEC 61000-4-39测试设备
below 30MHz and above 30MHz
  • below 30MHz 可以通过相关方法豁免
  • above 30MHz 基本都要测试

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发表于 2024-6-29 14:37:15 |湖北| 显示全部楼层
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发表于 2024-10-28 15:30:14 |广东| 显示全部楼层
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