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GB 9706.1-2020标准送检要求

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发表于 2023-1-28 17:27:03 |广东| 显示全部楼层 |阅读模式

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医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 英文标准名称:Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

根据《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-2020及配套并列标准 专用标准实施工作方案>的通知》(药监综械注〔2022〕86号)要求,以及2022年11月16日中检院组织召开的“新版GB9706系列标准检验报告规范编制工作研讨会”所确定的任务目标,中检院牵头组织上海、北京、天津、辽宁、浙江、湖北、广东和江苏等GB 9706系列标准归口单位,经起草、研讨及复核确认等程序,编制了新版GB 9706系列标准检验报告规范等技术文件。为推动新版系列标准顺利实施,进一步规范检验工作,现发布送检要求及相关工作文件,供有关单位参考使用。

GB 9706.1-2020检验前相关材料要求.rar (44.22 KB, 下载次数: 36)

附件1.1 GB9706.1-2020检验所需样品及资料清单
附件1.1 GB9706.1-2020检验所需样品及资料清单.doc (42.5 KB, 下载次数: 28)

附件1.2 变压器来样登记单及说明
附件1.2 变压器来样登记单及说明.doc (42.5 KB, 下载次数: 19)

附件1.3 风险管理文档内容
附件1.3 风险管理文档内容.xlsx (19.96 KB, 下载次数: 29)

附件1.4 关键元器件相关资料要求
附件1.4 关键元器件相关资料要求.doc (37.5 KB, 下载次数: 21)
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发表于 2023-2-17 17:41:04 |吉林| 显示全部楼层
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