提供脱毛仪技术要求与临床评价服务！！！

曾工

提供脱毛仪技术要求与临床评价服务！！！

半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则
半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则.doc (223 KB, 下载次数: 1)

2023-4-19 11:12 上传

点击文件名下载附件
半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则

强脉冲光治疗仪注册技术审查指导原则
强脉冲光治疗仪注册技术审查指导原则.doc (2.44 MB, 下载次数: 4)

2023-4-19 11:14 上传

点击文件名下载附件
强脉冲光治疗仪注册技术审查指导原则

技术参数，看你需要哪些适应症，需要哪些治疗的效果。找到对标产品，然后拿到技术参数。

临床评价依据，检验报告、产品说明书、技术要求、还有综述资料写。一般一个适应症2篇文章，如果对比的产品3个适应症，那就6篇。

临床评价根据甲方提供的综述资料，技术要求和检验报告，研究资料，产品说明书撰写，后续审评中心相关发补事项，大多为自己的产品的检测报告缺测试项目、产品的技术指标不能达到对方的技术参数等。如果检验指标和对比产品不一致，所以后续发补这块则不负责。所以，检测报告覆盖对标产品的技术参数非常重要。

需要提供哪些资料？

综述资料、技术要求和检验报告、研究资料、产品说明书等。

临床评价如果上专家会

上专家会这样的程序是评审老师自行内部组织的，随机分配，比较公平、公正。

现在广东省内的尺度就是这样。做同品种对比，省内下证的预期功能都是脱毛，想增加其他功能，对比外省的审评不一定会全部采纳。如果百分百可靠的话，就只能做临床。作用在真皮层的，还要当三类。广东省内的脱毛和改善皮肤外观就是嫩肤功能这两个功能，很多人都想要这两个功能。

曾工提供如下医疗技术参数服务，更多可以联系曾工 139 2899 3907(微信同号)
1、获取对比产品的技术要求。
2、发表临床文献。
3、写一份和对比产品的临床评价。