强脉冲光治疗仪注册 & 半导体激光脱毛机注册 注册指导原则

曾工

强脉冲光治疗仪注册技术审查指导原则
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2023-6-5 16:31 上传

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强脉冲光治疗仪注册技术审查指导原则

本指导原则适用于以氙灯作为光源，输出波长范围在400nm～1200nm的非相干性高强度的脉冲光设备。该类设备通过在导光晶体上镀膜或插入滤光片的方式获得所需的光谱输出，分类编码为6826。

半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则
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半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则

本指导原则适用于在医疗机构中使用，用于减少人体多余毛发的半导体激光脱毛机。根据2017年发布的《医疗器械分类目录》，产品分类编码为09-03-01（物理治疗器械-光治疗设备-激光治疗设备）。