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医疗器械 ESD静电 间接放电 一枪就挂

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发表于 2019-11-23 16:47:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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摘要:某型医疗产品艾灸仪将在中国市场销售,因此需要满足YY 0505 2012/IEC 60601-1-2 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准 电磁兼容 要求和试验,因此需要满足ESD 接触放电±6kV,空气放电±8kV的要求。

关键词:ESD、静电、一枪就挂、间接耦合

Fail现象:
我的静电枪根本就没有接触到主板,旁边的那根铁管子也没有接触到PCB,而PCB在正常工作时,在旁边铁管放电为何会出现自动关机呢?
试验发现其间接放电都将自动关机,详细如下视频描述:

EUT概述:
由开关电源采用芯联CL1138OC原边反馈,准谐振(QR)控制方式, LED面板显示驱动TM1620B,某型MCU单片机,LED功率发光、发热组件、风速控制等组成。
yiliao-aijiu-dianlutu.JPG


思路分析:
从上述试验结果得知,例如这种间接放电,都能让EUT样机死机、自动关机,那么小信号部分的MUC单片机的CLK、data、RST、VCC供电风险最高。然后经过一系列的判断、不断试验得知,是MCU的VCC会在进行ESD静电脉冲的干扰时会自动断电,从而使其产品自动关机。

因此,可以用外部线性电源进行供电,试验结果如下:


上面验证的经过其它验证动作,直接打PCB ±6kV 可以合格,其实只能算说找到问题点,还是没有能解决问题。从后往前推,看上去很简单,但是当遇到从前往后推的时候,往往会经过一段弯路,花费很多的时间与精力去验证试验,才能得出结果。

当找到问题了,实际上到解决问题,又是一个问题。要能量产、要能方便生产、降低成本、减小改动,满足客户要求等,都是需要全要能均衡考虑周全。

然后,客户一般都有过在医疗器械所一次不合格了,按照医疗所得规矩那就是说只有一次整改的机会,必须要合格。否则,就是意味着退案、重新排队,浪费很长的时间,影响客户的上市周期。所以,每一次对于这类医疗器械产品整改都是需要花费较多的时间与精力的。

整改方案:
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发表于 2019-11-29 11:31:56 | 显示全部楼层
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
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想看修改方案
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发表于 前天 14:39 | 显示全部楼层
我也很好奇怎么回事,难道修改代码解决吗
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