广东医械所 - 注册检验是否免费？变更注册、延续注册以及注册补检呢？

注册检验是否免费？变更注册、延续注册以及注册补检呢？

根据《关于免征中央 省设立的涉企行政事业性收费省级收入的通知》(粤财综[2014]89号)和《关于确保免征部分涉企行政事业性收费省级收入政策贯彻落实的通知》（粤发改发电[2014]34号）文件要求，自2014年5月1日起，免征广东省企业医疗器械注册检验行政事业性收费。注册类别的都按照文件要求实行免征。

送检资料哪里下载？

到广东省医疗器械质量监督检验所官网：gdmdt.gd.gov.cn 首页的表格下载或者办事指南找对应的资料清单。

广东医械所 - 送检资料哪里下载

线上客户平台的注册网址？

http://183.62.248.118:118/提交注册申请后，需等审核通过之后才能正常登陆递交资料，请留意手机短信提示。

有源产品多个型号可以同时申请注册检验吗？

属同一注册单元产品，应只选择其中一个典型性型号作为主检，其余型号做差异性检验，需提供医疗器械产品型号差异性检验申请，大小、外观等不影响产品性能项目的，不纳入差异性项目检测范围。

医疗器械产品型号差异性检验申请表：

医疗器械产品型号差异性检验申请（有源安规）.doc (22.33 KB, 下载次数: 0)

2023-3-21 23:18 上传

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医疗器械产品型号差异性检验申请（有源安规）

医疗器械产品型号差异性检验申请（有源EMC）.doc (25.87 KB, 下载次数: 0)

2023-3-21 23:19 上传

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医疗器械产品型号差异性检验申请（有源EMC）

医疗器械产品型号差异性检验申请（无源）.doc (39.5 KB, 下载次数: 0)

2023-3-21 23:19 上传

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医疗器械产品型号差异性检验申请（无源）

医疗器械产品型号差异性检验申请（体外诊断试剂）.doc (38.5 KB, 下载次数: 0)

2023-3-21 23:20 上传

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医疗器械产品型号差异性检验申请（体外诊断试剂）

如果样机太大或者是特殊的固定式设备，是否可申请外检吗？

因企业设备无法送检或本所检验设备不具备检验条件，同时企业具备外检所需的场地和设备等检验条件时方可申请现场检验。

附件：

现场检验申请表(试行).docx (22.62 KB, 下载次数: 0)

2023-3-21 23:21 上传

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现场检验申请表(试行)

检验中如果需要变更合同信息，应如何操作？

除了检验项目和检验周期的变更，其余信息可于客户服务平台上的试验合同变更栏目申请变更。如涉及检验项目和检验周期的变更，可填写试验合同变更表，盖章扫描发给对应的业务员递交审核。

附件：

试验合同变更表.docx (52.15 KB, 下载次数: 0)

2023-3-21 23:22 上传

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试验合同变更表

检验报告有误，需进行修改应如何处理？

因客户原因导致检验报告需要更正或补充，由客户提出申请并填写《检验报告更正补充申请表》。涉及文字更改时，建议出具更改单；涉及检验内容或需要重新检验，建议下达补检任务。

附件：

检验报告更正补充申请表.docx (29.65 KB, 下载次数: 0)

2023-3-21 23:23 上传

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检验报告更正补充申请表

检验进度如何查询？

客户服务平台上可查询到检验状态、剩余检验周期等信息。若需咨询具体的项目进程，需联系主检工程师。

检验进度如何查询

企业如果想要撤销项目，不继续检测，应如何操作？

企业如果需要终止任务，需填写《中止检验申请表》，盖章上传至平台附件，并告知对应检验员。

附件：

终止检验申请表.doc (90 KB, 下载次数: 0)

2023-3-21 23:24 上传

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终止检验申请表

网上受理需要邮寄纸质版资料吗？

不需要；合同需上传盖章版扫描件。

如何获得检验所的证书附件？

在检验所官网首页点击承检目录查询，可查询到检验所的承检范围。注册申报时也可在此界面截图对应标准资质上传附件。

如何在网上申请更改报告，出具更改单?

企业登录官网客户服务平台，业务委托下单，填写界面信息，上传检验报告更正补充申请表这份资料后提交任务。

附件：

化妆品检验报告变更申请表.doc (36 KB, 下载次数: 0)

2023-3-21 23:27 上传

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化妆品检验报告变更申请表

网上受理任务检验过程中，如果需要修改送检相关资料，怎么操作？

请企业先跟检验员沟通，资料是否可以修改，如检验员同意修改资料；请将修改后资料上传到附件，并告知检验员。

官网上列有有源的送检资料清单，未见无源的？

可详见官网”客户服务平台“上的”材料列表“准备。

网上受理已上传的附件是否能删除？

需要退回才能删除，如检验中状态，为留下原始痕迹，只能重新上传修改版的，以修改时间重命名以区分。

样品一般何时邮寄比较好？

正常样品待受理后受理员通知寄样，可在样品上备注好报告编号或受理单号。大型设备或者特殊的样品可与受理员沟通后系统备注：检验时再送样，附件需上传实物样品照片。

申请纸质版检验报告流程？

申请注册检验报告（首次或者变更/延续注册），需要提供以下资料：

（1）广东省药品监督管理系统行政许可文书受理凭证/受理通知书；

（2）注册缴费凭证；

（3）临床试验协议；

（4）申请书（内容包括但不限于：报告编号，产品名称、几类产品、受理号，申办单位）。

注：如有无法提供以上资料，申请书承诺资料后补交。不得弄虚作假，否则承担法律责任。
邮寄：广州市黄埔区光谱西路1号2楼业务科 黄工 020-66602409

哪些类别检验报告可无需申请直接发放纸质版报告？
委托检验报告、补充检验报告，更改单。