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预览 最新2021医疗器械标准目录 attach_img  ...23
作者: 曾工   2021-6-2    |    最后发表: Simon_2836   2023-10-28 12:17 27  27255
预览 大型蒸汽灭菌器注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿） attachment
作者: 曾工   2023-10-27    |    最后发表: 曾工   2023-10-27 15:24 0  664
预览 YY 9706.108-2021 新版 医用 报警系统 标准下载 attach_img
作者: 曾工   2023-10-27    |    最后发表: 曾工   2023-10-27 13:45 0  618
预览 GB 9706.1-2020 医疗器械通标对电池的要求 - 解析 attach_img
作者: 曾工   2023-10-26    |    最后发表: 曾工   2023-10-26 23:18 0  734
预览 如何测试医用中低频治疗仪 技术参数：波形，频率，幅度，脉冲宽度 attach_img
作者: 曾工   2023-10-26    |    最后发表: 曾工   2023-10-26 22:58 1  742
预览 医疗器械 GB 9706.1 系列标准一览 attachment  ...2
作者: 曾工   2022-10-10    |    最后发表: Simon_2836   2023-10-26 21:39 12  7369
预览 家用医疗器械 IP22 测试要求 - YY 9706.111-2021 attach_img
作者: 曾工   2023-10-17    |    最后发表: 曾工   2023-10-17 12:55 0  640
预览 YY 9706.111-2021 主要测试内容 测试项目 要求条款 具体要求
作者: 曾工   2023-10-17    |    最后发表: 曾工   2023-10-17 11:42 0  616
预览 医疗器械 注册证 生产许可证 不在同一家 attach_img
作者: 曾工   2023-10-16    |    最后发表: 曾工   2023-10-16 15:27 0  592
预览 基本安全 Basic Safety & 基本性能 essential performance attach_img
作者: 曾工   2023-10-15    |    最后发表: 曾工   2023-10-15 13:51 0  603
预览 IEC 60601-1-2 第四版 Edition 4.1 标准解析 attachment  ...2
作者: 曾工   2022-3-20    |    最后发表: Jimmy8899   2023-10-9 13:27 14  7513
预览 IEC 62368(2014) 标准下载 attachment
作者: 曾工   2023-5-8    |    最后发表: Helloanniehsu   2023-10-6 14:17 5  1314
预览 官方 GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准专家咨询机制 attach_img
作者: 曾工   2023-10-2    |    最后发表: 曾工   2023-10-2 11:32 0  728
预览 新版医疗EMC标准 YY 9706.102-2021 如何判定EMC测试是否合格？ attach_img
作者: 曾工   2023-10-2    |    最后发表: 曾工   2023-10-2 01:44 0  754
预览 临床评价（同品种比对、豁免临床、同品种比对临床评价) attachment
作者: 曾工   2022-3-11    |    最后发表: 曾工   2023-9-29 20:41 1  4563
预览 电动轮椅专标 - EMC 辐射抗扰度 26MHz~2.5GHz attachment
作者: 曾工   2023-9-26    |    最后发表: 曾工   2023-9-27 14:15 1  950
预览 中频治疗仪 - 脉冲线 安规不合格 - 整改 attach_img
作者: 曾工   2023-8-15    |    最后发表: gutengboy   2023-9-24 12:37 1  845
预览 医疗器械生产监管系统用户手册（企业专属网页） attachment
作者: 曾工   2023-9-22    |    最后发表: 曾工   2023-9-22 17:46 0  767
预览 提供 最新版 自动无创血压计 二类注册检验报告 国家级CMA报告 YY 9706.230-2023 attach_img
作者: 曾工   2023-8-31    |    最后发表: powqpoew   2023-9-22 16:35 3  823
预览 外骨骼机器人EMC整改 attach_img
作者: 曾工   2023-9-21    |    最后发表: 曾工   2023-9-21 13:10 0  762
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