某医疗器械颈动脉超声血流检测仪EMS整改案例！！！

摘要
广东某医疗厂家生产的颈动脉超声血流动检测仪在广州省医疗所做YY-0505认证，这产品不满足测试限值测试要求，在此之间客户找其他整改方整改过，还是不能解决EMS的干扰，委托我司在现有的整改措施上并且不影响其他项目的基础上进行EMS整改。动脉超声血流检测仪主要的组成有显示屏，主机，心电模块，血流模块，超声模块，所有的电路模块最后都由一个铁壳罩着，所以EMI的测试也没有啥大问题，经医疗所测试得出，EFT,ESD,CS,RS四个抗干扰项目不合格，不合格的原因就是因为血流模块和心电模块的信号都是很微弱的，也很容易受到干扰。不合格的现象都是流速和心电模块受到了干扰，导致屏幕闪烁，流速界面波形浮动大，工作断开。

关键词
RE整改，EFT,ESD,CS,RS,心电，流速。

EUT概述
颈动脉超声血流检测仪主要的组成有显示屏，主机，心电模块，血流模块，超声模块等主要部分组成，主要用于医疗方面的，帮助患者测试得出治疗引导。



1，首先解决的是eft，首次测试发现，正常工作时打干扰进去，样机上的接地端子直接把一部分干扰导到地上，还会发出小火花的现象，发生这一现象的原因是设备是金属外壳，共模电容会起作用，将高频EFT旁路到外壳上面，设备外壳与参考地都会存在一个等效分布电容，就是通过这个分布电容回到信号源，从而不会进入电路，所以才会直接从地线导到地上产生小火花。解决脉冲群的干扰，我们首先从电源输入尝试滤波处理，但是发现样机也已经是加了两个为电品牌的滤波器，可以说是滤波处理也做得比较好了。接着就是发现流速心电模块的电路板都由一个铁壳罩着，还是跟外壳连在一起，直接把原本输入的高频EFT干扰直接连在了外壳上，从而导致干扰直接耦合到了电路上，才会发生心电流速波形大幅度变化，从而不合格。

EFT不合格现象

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整改措施

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解决方案

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2，接着就是CS的整改，CS测试是使受试设备在骚扰源作用下形成的电场和磁场来模拟来自实际发射机的电场和磁场，这些骚扰源（电场和磁场）是由实验装置所产生的电压或电流所形成的近区电场和磁场来近似表示的，用耦合和去耦装置提供骚扰信号给某一电缆，同时保持其他电缆不受影响，只近似于骚扰源以不同的幅度和相位范围同时作用于全部电缆的实际情况。

CS不合格现象

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整改措施

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3，ESD不合格的现象，主要是心电电路受到干扰会直接停止工作，都是经过USB,网口，VGA等端口干扰过去，再通过VGA线传输数据。发现只要是空气放电从屏的缝隙中放进去，必定会干扰到其他信号，工作中断。USB口是直接通过延长线直接到主机的，还有网口也是一样，发现他们的外壳都是和样机导通的，所以是直接把干扰打过去啦，耦合到电路板上。

整改措施

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整改方案，

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4，RS不合格的现象跟其他的干扰一样，都是心电流速界面干扰导致数据和波形发生变化。

整改措施

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楼主厉害了！！！ EFT,ESD,CS,RS四个抗干扰项目不合格，这么复杂的一个产品，都解决了，向楼主学习

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向你学习！

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