印度中央药品标准管理局(CDSCO)
进入印度市场之前需要事先取得主要市场的审批证书
印度CDSCO医疗设备注册与批准 印度是亚洲最大的医疗器械市场之一,而且现在仍处在高速发展之中。 尽管市场基数较小,但随着人们健康意识的不断提高、中产阶级人数的增加以及政府健康项目的推广,这个医疗器械市场在今后几年里有望以每年15%的速度大幅增长。 印度的医疗器械规定 2017年1月,印度的卫生与家庭福利部发布了《2017医疗器械管管理条例》(Medical Device Rules),该条例将在2018年1月1日开始生效,实施之后将取代现行的《药品与化妆品管理条例》。 CDSCO Medical Device Rules(《2017医疗器械管管理条例》) cdsco Medical Device Rules.zip 印度CDSCO官方网站 https://cdsco.gov.in/ |