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医疗电子 - 标准法规与认证 今日: 0|主题: 406|排名: 60 

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预览 免于开展临床试验的医疗器械产品
作者: 曾工   2023-1-26    |    最后发表: 曾工   2023-1-26 13:11 0  1443
预览 《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号） attachment
作者: 曾工   2023-1-26    |    最后发表: 曾工   2023-1-26 12:47 0  1897
预览 《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
作者: 曾工   2023-1-26    |    最后发表: 曾工   2023-1-26 12:44 0  1550
预览 《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号） attach_img
作者: 曾工   2023-1-26    |    最后发表: 曾工   2023-1-26 12:41 1  1762
预览 医疗器械临床试验备案机构目录 - 截至2021年5月底 attachment
作者: 曾工   2023-1-26    |    最后发表: 曾工   2023-1-26 12:29 1  3176
预览 国家药监局关于发布YY 0054-2022《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准的公告（2023 attachment
作者: 曾工   2023-1-26    |    最后发表: 曾工   2023-1-26 11:55 0  1780
预览 医疗器械 EMC实验室测试差异、测试偏差、数据差异 attach_img
作者: 曾工   2022-12-9    |    最后发表: 曾工   2022-12-9 14:16 0  2329
预览 X光、CT、MRI、PET/CT、PET/MRI和、B超有什么区别？
作者: share   2022-12-8    |    最后发表: share   2022-12-8 19:09 0  2564
预览 加拿大医疗器械分类 attachment
作者: 曾工   2022-11-2    |    最后发表: EMC小白吃   2022-12-8 17:47 1  3681
预览 GB/T 25000.51-2016 标准下载 attach_img
作者: 曾工   2022-12-8    |    最后发表: 曾工   2022-12-8 10:38 0  3389
预览 医疗器械 IEC 60601-1-2 与 YY0505抗扰度简述 attachment  ...2
作者: 曾大侠   2019-9-10    |    最后发表: 曾工   2022-12-7 14:45 15  14713
预览 韩国对医疗器械市场准入的原则
作者: 曾工   2022-12-2    |    最后发表: 曾工   2022-12-2 09:33 0  2231
预览 常见MD医疗 & 常见IVD体外诊断标准
作者: 曾工   2022-11-30    |    最后发表: 曾工   2022-11-30 09:28 0  2421
预览 洁牙器 - 医疗器械注册 - 还是家电认证？ attach_img
作者: 曾工   2022-11-25    |    最后发表: 曾工   2022-11-25 11:26 0  2230
预览 医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版） attachment
作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: kekeqi314   2022-11-24 17:07 4  5146
预览 家用医疗器械主要有哪些？ attachment
作者: 曾工   2022-11-24    |    最后发表: 曾工   2022-11-24 11:44 0  2382
预览 荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则 - 生化分析仪-化学... attachment
作者: 曾工   2022-11-23    |    最后发表: 曾工   2022-11-23 16:27 0  2405
预览 YY 9706.111-2021 医疗器械用在家用环境的额外要求
作者: 曾工   2022-11-23    |    最后发表: 曾工   2022-11-23 13:34 0  2271
预览 GBT-14710-2009-医用电器环境要求及试验方法 attachment
作者: 曾工   2021-4-13    |    最后发表: 曾工   2022-11-20 19:05 1  9715
预览 GBT 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 attachment
作者: 曾工   2022-5-25    |    最后发表: 曾工   2022-11-20 19:04 1  4964
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