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医疗电子 - 标准法规与认证 今日: 0|主题: 493|排名: 6 

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预览 国家药监局已发布的医疗器械技术审查指导原则目录（截至2021年5月底） attachment
作者: 曾工   2023-4-19    |    最后发表: 曾工   2023-4-19 11:23 0  4479
预览 提供脱毛仪技术要求与临床评价服务！！！ attach_img
作者: 曾工   2023-4-19    |    最后发表: 曾工   2023-4-19 11:09 0  3911
预览 EN 50498:2010 测试项目 attach_img
作者: 曾工   2023-4-19    |    最后发表: 曾工   2023-4-19 09:45 0  3374
预览 深圳医疗器械1类备案查询在哪里能查到？ attach_img
作者: 曾工   2023-4-14    |    最后发表: 曾工   2023-4-14 11:19 0  3801
预览 国家药监局 2023年国家医疗器械抽检方案 药监综械管〔2023〕28号 attachment
作者: 曾工   2023-3-31    |    最后发表: 曾工   2023-3-31 19:14 2  4020
预览 广东省医疗器械质量监督检验所 - 注册检验业务检验周期
作者: 曾工   2023-3-28    |    最后发表: 曾工   2023-3-28 11:15 0  3673
预览 广东医疗所第三版送检资料清单 - 注册检验 - 医疗器械 attach_img
作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: 曾工   2023-3-28 11:13 3  6006
预览 YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准 attach_img
作者: 曾工   2023-3-27    |    最后发表: 曾工   2023-3-27 17:27 1  4617
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作者: 曾大侠   2021-11-1    |    最后发表: 曾工   2023-3-27 14:29 3  20227
预览 IEC 60601-1-2 第四版 标准解析 attachment
作者: 曾工   2022-3-20    |    最后发表: Dingzixiu   2023-3-22 09:29 2  10961
预览 广东医械所 - 注册检验是否免费？变更注册、延续注册以及注册补检呢？ attach_img
作者: 曾工   2023-3-21    |    最后发表: 曾工   2023-3-21 23:33 1  5568
预览 医疗器械质量管理体系要求
作者: 曾工   2023-3-16    |    最后发表: 曾工   2023-3-16 17:29 0  4080
预览 体外诊断领域通用标准
作者: 曾工   2023-3-16    |    最后发表: 曾工   2023-3-16 17:27 0  3717
预览 物理治疗器械分类
作者: 曾工   2023-3-16    |    最后发表: 曾工   2023-3-16 17:25 0  3042
预览 射频溶脂和冷冻溶脂
作者: 曾工   2023-3-16    |    最后发表: 曾工   2023-3-16 16:19 0  3656
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作者: 曾工   2023-3-16    |    最后发表: 曾工   2023-3-16 15:44 0  3731
预览 冷冻溶脂 - cryolipolysis - FDA 510k - 认证 attach_img
作者: 曾工   2023-3-16    |    最后发表: 曾工   2023-3-16 15:38 0  3348
预览 新版GB 9706.1及其相关标准执行时间 - 实施时间 attachment
作者: 曾工   2023-3-16    |    最后发表: 曾工   2023-3-16 10:40 1  4843
预览 国家药品监督管理局关于GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告 attach_img
作者: 曾工   2023-3-16    |    最后发表: 曾工   2023-3-16 08:50 0  4174
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