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医疗电子 - 标准法规与认证 今日: 0|主题: 519|排名: 1 

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预览 关于发布GB 9706.1-2020新旧标准对照表的通知 attachment
作者: 曾工   2022-10-31    |    最后发表: Simon_2836   2023-7-11 22:26 1  11951
预览 国家药监局综合司关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 attach_img
作者: 曾工   2023-6-27    |    最后发表: 曾工   2023-6-27 16:29 0  5197
预览 FDA - 医疗器械 - Risk Management - 风险管理
作者: 曾工   2023-6-26    |    最后发表: 曾工   2023-6-26 16:34 0  5414
预览 FDA 公认共识标准数据库 - FDA标准 - FDA标准查询 attach_img
作者: 曾工   2023-6-26    |    最后发表: 曾工   2023-6-26 16:16 0  5094
预览 FDA/CDRH 针对医疗机构中 EMC/EMI 的建议
作者: 曾工   2023-6-26    |    最后发表: 曾工   2023-6-26 15:51 0  4736
预览 医疗设备保护接地与保护接零 attachment
作者: 曾工   2023-6-25    |    最后发表: 曾工   2023-6-25 19:30 0  5681
预览 免于进行临床试验医疗器械目录汇总 attachment
作者: 曾工   2023-6-25    |    最后发表: 曾工   2023-6-25 19:25 0  5338
预览 NMPA - 监护仪注册检验标准 attach_img
作者: 曾工   2023-6-6    |    最后发表: 曾工   2023-6-6 17:30 0  4392
预览 强脉冲光治疗仪注册 & 半导体激光脱毛机注册 注册指导原则 attachment
作者: 曾工   2023-6-5    |    最后发表: 曾工   2023-6-5 16:33 0  5815
预览 激光产品安全要求 - 脱毛仪 - IEC 60825-1 - GB 7247.1 - FDA 21CFR 1040.10 attach_img
作者: 曾工   2023-6-5    |    最后发表: 曾工   2023-6-5 11:52 0  5065
预览 医疗器械近距离磁场抗干扰测试 attach_img
作者: 曾工   2023-6-1    |    最后发表: 曾工   2023-6-1 15:12 0  5716
预览 医疗器械注册检验加速 - NMPA注册检验 attach_img
作者: 曾工   2023-5-24    |    最后发表: XSQ   2023-5-31 17:24 1  6005
预览 广东检验所 - 广州医械所 - 网上下任务 - 在线下单 - 在线受理 - 客户服务平台 attach_img
作者: 曾工   2023-3-30    |    最后发表: 曾工   2023-5-30 13:48 1  6447
预览 医用电动病床注册标准 - 二类器械注册
作者: 曾工   2021-11-9    |    最后发表: 攻城狮   2023-5-25 11:42 2  9977
预览 ISO 13485 体系认证 attach_img
作者: 286   2023-5-19    |    最后发表: 286   2023-5-19 15:26 0  4505
预览 医疗器械现场体考关注要点 iso 13485 attach_img
作者: share   2023-5-19    |    最后发表: share   2023-5-19 14:54 0  5486
预览 FDA 如何通过Regulation Number查询FDA标准
作者: 曾工   2023-5-19    |    最后发表: 曾工   2023-5-19 11:49 0  4457
预览 FDA 分类界定 - 美国医疗产品分类 - FDA 分类代码 attach_img
作者: 曾工   2023-5-19    |    最后发表: 曾工   2023-5-19 10:56 0  4750
预览 强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版） attach_img
作者: 曾工   2023-5-11    |    最后发表: 曾工   2023-5-11 23:50 0  5069
预览 印度CDSCO医疗设备注册与批准 attachment
作者: 曾工   2021-5-11    |    最后发表: Lucia   2023-5-9 10:40 4  23002
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