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医疗电子 - 标准法规与认证 今日: 1 |主题: 525|排名: 2 

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预览 GB 9706.1-2020 新版资料 - 风险管理 - 可用性 - 软件 PEMS attachment
作者: 曾工   2022-11-4    |    最后发表: tdd235   2023-8-5 10:48 3  14563
预览 YYT 0287（ISO13485） 应用发展报告及 GBT 42061—2022 介绍 attachment
作者: 曾工   2023-8-2    |    最后发表: 曾工   2023-8-2 09:29 0  5409
预览 激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则 attachment
作者: 曾工   2023-8-1    |    最后发表: 曾工   2023-8-1 11:49 0  6078
预览 硬性光学内窥镜（有创类）-注册指导原则 attach_img
作者: 曾工   2023-7-24    |    最后发表: 0193   2023-7-26 02:43 2  6073
预览 国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号） attach_img
作者: 曾工   2023-7-24    |    最后发表: 曾工   2023-7-24 18:12 0  5251
预览 分类－MDR EU 2017-745 — 英中文 attachment
作者: 曾工   2023-7-22    |    最后发表: 曾工   2023-7-22 16:58 0  4876
预览 YY-0505医疗器械EMC整改测试 attachment
作者: 曾大侠   2018-11-1    |    最后发表: ooaaaoao   2023-7-22 07:15 6  53083
预览 关于发布GB 9706.1-2020新旧标准对照表的通知 attachment
作者: 曾工   2022-10-31    |    最后发表: Simon_2836   2023-7-11 22:26 1  13173
预览 国家药监局综合司关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 attach_img
作者: 曾工   2023-6-27    |    最后发表: 曾工   2023-6-27 16:29 0  5799
预览 FDA - 医疗器械 - Risk Management - 风险管理
作者: 曾工   2023-6-26    |    最后发表: 曾工   2023-6-26 16:34 0  6008
预览 FDA 公认共识标准数据库 - FDA标准 - FDA标准查询 attach_img
作者: 曾工   2023-6-26    |    最后发表: 曾工   2023-6-26 16:16 0  5631
预览 FDA/CDRH 针对医疗机构中 EMC/EMI 的建议
作者: 曾工   2023-6-26    |    最后发表: 曾工   2023-6-26 15:51 0  5348
预览 医疗设备保护接地与保护接零 attachment
作者: 曾工   2023-6-25    |    最后发表: 曾工   2023-6-25 19:30 0  6249
预览 免于进行临床试验医疗器械目录汇总 attachment
作者: 曾工   2023-6-25    |    最后发表: 曾工   2023-6-25 19:25 0  5935
预览 NMPA - 监护仪注册检验标准 attach_img
作者: 曾工   2023-6-6    |    最后发表: 曾工   2023-6-6 17:30 0  4876
预览 强脉冲光治疗仪注册 & 半导体激光脱毛机注册 注册指导原则 attachment
作者: 曾工   2023-6-5    |    最后发表: 曾工   2023-6-5 16:33 0  6441
预览 激光产品安全要求 - 脱毛仪 - IEC 60825-1 - GB 7247.1 - FDA 21CFR 1040.10 attach_img
作者: 曾工   2023-6-5    |    最后发表: 曾工   2023-6-5 11:52 0  5728
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作者: 曾工   2023-6-1    |    最后发表: 曾工   2023-6-1 15:12 0  6294
预览 医疗器械注册检验加速 - NMPA注册检验 attach_img
作者: 曾工   2023-5-24    |    最后发表: XSQ   2023-5-31 17:24 1  6810
预览 广东检验所 - 广州医械所 - 网上下任务 - 在线下单 - 在线受理 - 客户服务平台 attach_img
作者: 曾工   2023-3-30    |    最后发表: 曾工   2023-5-30 13:48 1  7172
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