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医疗电子 - 标准法规与认证 今日: 3 |主题: 507|排名: 58 

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预览 YY 9706.111-2021 医疗器械用在家用环境的额外要求
作者: 曾工   2022-11-23    |    最后发表: 曾工   2022-11-23 13:34 0  4963
预览 GBT-14710-2009-医用电器环境要求及试验方法 attachment
作者: 曾工   2021-4-13    |    最后发表: 曾工   2022-11-20 19:05 1  24871
预览 GBT 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 attachment
作者: 曾工   2022-5-25    |    最后发表: 曾工   2022-11-20 19:04 1  11295
预览 ISO_15223-1医疗器械.用于医疗器械标签. 作标记和提供信息的... attachment
作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: 曾工   2022-11-19 11:51 1  6312
预览 GB 9706.1-2020送检提供资料清单 - 杭州检验所 attachment
作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: 曾工   2022-11-19 11:45 1  6472
预览 江苏药监局GB9706汇编20221025终版 attachment
作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: 曾工   2022-11-19 11:44 0  5341
预览 医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿） attachment
作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: 曾工   2022-11-19 10:54 0  5961
预览 医疗器械生产企业风险隐患排查图 attachment
作者: 曾工   2022-11-19    |    最后发表: 曾工   2022-11-19 10:51 0  6268
预览 GB9706.1-2020 风险管理内容自查表 attachment
作者: 曾工   2022-6-27    |    最后发表: loujunjie1   2022-11-17 16:50 2  13925
预览 YY 9706.102-2021医疗标准笔记 attachment
作者: 曾工   2022-5-29    |    最后发表: biolat   2022-11-15 10:19 3  14585
预览 医疗器械注册单元划分指导原则 attachment
作者: 曾工   2022-9-22    |    最后发表: biolat   2022-11-15 10:15 1  11353
预览 IPL脱毛仪 - 美国FDA 测试报告 - 提供全部检测，报告、整改 attach_img
作者: 曾工   2022-11-14    |    最后发表: 曾工   2022-11-14 17:59 0  6979
预览 医疗器械：可用性评估和风险管理报告所需资料清单 attach_img
作者: 曾工   2022-5-25    |    最后发表: biolat   2022-11-14 16:54 4  13872
预览 GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准NMPA注册 适用版本及换版...
作者: 曾工   2022-11-11    |    最后发表: biolat   2022-11-14 16:41 1  9358
预览 国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告（2022... attachment
作者: 曾工   2022-11-11    |    最后发表: 曾工   2022-11-11 09:45 0  5856
预览 国家 一类 医疗器械 产品目录 attachment
作者: 曾工   2022-9-10    |    最后发表: 曾工   2022-11-10 10:19 1  7256
预览 医疗器械 1类备案 attach_img
作者: 曾工   2022-5-29    |    最后发表: 曾工   2022-11-10 10:19 2  10215
预览 欧洲MDR指令 - REGULATION (EU) 2017/745 - 中文版 attachment
作者: 曾工   2022-3-20    |    最后发表: dugu289   2022-11-9 16:15 1  12706
预览 安规 接地电阻
作者: 曾工   2022-11-4    |    最后发表: 曾工   2022-11-4 19:06 0  5372
预览 医疗器械 - 产品送检资料清单（GB9706.1-2020） attachment
作者: 曾工   2022-11-4    |    最后发表: 曾工   2022-11-4 17:43 0  7013
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