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医疗电子 - 标准法规与认证 今日: 0|主题: 513|排名: 1 

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预览 磁共振成像系统 医疗器械产品注册技术审评报告 attachment
作者: 曾工   2025-1-17    |    最后发表: yzq379065312   2025-7-1 15:37 2  2187
预览 医疗器械 iec 60601-1 可用性分为可用性验证和可用性确认吧？还有没有其他的类型
作者: 曾工   2025-6-25    |    最后发表: 曾工   2025-6-25 17:56 0  441
预览 iec 60601-1 ed3.0 医疗安规通标标准下载 attach_img  ...2
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: magic_lamp   2025-6-20 09:04 10  4217
预览 医疗器械注册自检风险管理分析 attachment  ...2
作者: 曾大侠   2024-3-16    |    最后发表: yzq379065312   2025-6-19 17:42 11  4553
预览 IEC 60601-1:2012 E3.1 医疗通用安规标准下载 attachment  ...23
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: beilou1023   2025-6-17 08:51 21  9435
预览 Y/TT 1837-2022 医用电气设备 可靠性通用要求 attachment  ...2
作者: 曾工   2023-7-25    |    最后发表: emcdesigner   2025-6-16 13:28 16  7122
预览 GB 9706.202-2021高频漏电流，测试出来的单位是w还是A？ attach_img
作者: 曾工   2025-6-13    |    最后发表: 曾工   2025-6-13 16:03 0  855
预览 接触电流测试网络 接触电流测试仪 泄漏电流测试仪 漏电流 A.1 attach_img
作者: 曾工   2025-6-13    |    最后发表: 曾工   2025-6-13 15:40 0  837
预览 这个安规设备医用耐压测试仪里面的泄露电流，是用检测医用漏电流的测试设备吗？？？ attach_img
作者: 曾工   2025-6-13    |    最后发表: 曾工   2025-6-13 15:31 0  766
预览 助听器 input-Referred EMl Noise 测试 According to lEC 60118-13 Ed. 4.0 *inp attachment
作者: 曾工   2025-6-6    |    最后发表: 曾工   2025-6-6 11:56 1  1117
预览 助听器IEC 60118-13 / EN 60118-13测试报告下载 attachment
作者: 曾工   2025-6-6    |    最后发表: 曾工   2025-6-6 11:54 0  793
预览 例如，我的激光要做21 CFR 1040.10这个条款，必须要有cnas认可，才能出这个报告吗？ attach_img
作者: 曾工   2025-6-5    |    最后发表: 曾工   2025-6-5 23:15 0  576
预览 FDA-21CFR1040.10 - 激光产品安全性能 - 美国 attach_img
作者: 曾工   2025-6-5    |    最后发表: 曾工   2025-6-5 22:51 0  1421
预览 各地医疗器械注册收费标准(单位 元) attach_img
作者: 曾工   2025-5-21    |    最后发表: 曾工   2025-5-21 15:35 0  1196
预览 无线共存测试 GB/T 26256-2010 2.4GHz频段无线电通信设备的相互干扰限制与共存要求 attach_img
作者: 曾工   2025-4-11    |    最后发表: 不秋   2025-5-20 17:03 1  1297
预览 中国 NMPA 血液透析类有源医疗器械注册检验标准 attach_img
作者: 曾工   2025-5-14    |    最后发表: 曾工   2025-5-14 08:29 0  788
MDR指令 - 中文版 - 原版 翻译 - 欧洲MDR指令下载 - [阅读权限 20]attachment
作者: 曾工   2025-5-11    |    最后发表: 曾工   2025-5-11 23:44 1  13
预览 IEC 60601-1-2（第4版） 不强制要求医疗器械进行谐波（Harmonics）和电压闪烁（Flicke attach_img
作者: 曾工   2025-5-11    |    最后发表: 曾工   2025-5-11 00:04 0  743
预览 YY/T 1095-2015 肌电生物反馈仪 attachment
作者: share   2025-5-9    |    最后发表: share   2025-5-9 14:42 0  418
预览 GB4824 设备的分组与分类 YY 9706.102-2021医疗器械分类与分组 attach_img
作者: 曾工   2025-4-26    |    最后发表: 曾工   2025-4-26 17:02 0  1170
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