医疗器械-标准与认证 今日: 1 |主题: 532|排名: 1 

YYT 0655-2024 干式化学分析仪 **** 本内容被作者隐藏 ****

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产品加速试验方法是一种在相对短时间内模拟产品在现实环境中可能遭受的各种应力和条件的测试方法。这些测试可以帮助生产者评估产品的可靠性、耐久性和性能，以及在较短时间内预测产品在长期使用中可能出现的问题。 产品加速试验方法通常根据产品类型和预期应力的不同而有所不同。以下是一些常见的产品加速试验方法的例子： ...

医用空气压缩机组一般由空气压缩机、电控柜、后冷却器、储气罐、空气过滤器、空气干燥器、连接管道、阀门、减压装置、仪表、露点和一氧化碳检测装置组成。 空气压缩机是压缩空气的气压发生装置。后冷却器一般装于压缩机与储气罐之间，用于冷却压缩机出来的高温空气，析出水分。 储气罐用于压缩空气的储存、缓冲、排污。空 ...

国内锂电池测试要求 CQC认证要求 https://www.emc.wiki/article-265-1.html 国务院办公厅关于深化电子电器行业管理制度改革的意见_2022年第28号国务院公报_中国政府网 CCC认证要求 **** 本内容被作者隐藏 **** 国际上的锂电池测试要求 IEC 62133-2系列锂电池的安全要求 https://www.emc.wiki/article-328-1.html ...

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管理法与条例对比 - 中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿） 医疗器械监督管理条例 **** 本内容被作者隐藏 **** **** 本内容被作者隐藏 **** 中华人民共和国医疗器械管理法 -www.EMC.wiki https://www.emc.wiki/thread-18547-1-1.html ...

GB/T 14710 环境与可靠性测试：专业、高效、性价比之选在快速发展的医疗器械行业，产品的质量和可靠性直接关系到患者的生命安全和健康权益。因此，对医疗设备进行严格的环境与可靠性测试显得尤为重要。今天，我们为您推荐一项专业、高效、性价比高的服务——GB/T 14710 环境与可靠性测试，以及权威的CMA报告，由经验丰富的 ...

新版自动无创血压计 YY 9706.230-2023 二类注册检验报告 新版YY 9706.230-2023二类无创注册检验报告：为产品质量背书，通过最新的检测报告注册认证，免除二次重复测试，降低企业负担。 提供具有更加专业、快速、一站式，检测、整改、认证、国家级CMA注册检验报告服务，曾工 139 2899 3907 (微信同号)，专业提供医疗器械注 ...

可编辑，可复制的，高清源文档，Y/TT 1837-2022医用电气设备 可靠性通用要求 **** 本内容被作者隐藏 ****

GB/T 25000.51-2016 软件送检资料 **** 本内容被作者隐藏 ****

医疗器械可用性工程注册审查指导原则**** 本内容被作者隐藏 ****

有源设备安全性指标 1.电气安全：符合GB 4793.1-2007、GB 4793.6-2008、GB 4793.9-2013 和 YY 0648-2008 的要求。 2.电磁兼容：符合GB/T 18268.1-2010 和GB/T 18268.26 3.环境试验：符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验Ⅰ 组、机械环境Ⅰ组和运输试验的要求。 软件研究 该产品按照《医疗器械软件注册审查指导原则》( ...

国家药监局已发布医疗器械注册审查指导原则目录 **** 本内容被作者隐藏 ****

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本文件规定了用于外科、治疗、诊断、整形激光设备的基本安全和基本性能,该激光设备的分类为含有 3B 类或 4 类封闭的激光器的 1C 类、3B 类或 4 类激光产品。 在本文件中，将激光作为能量源传输给患者的医用电气设备或医用电气系统称为“激光设备”。 注 1:这些应用中分类为1类、1M 类、2类、2M 类或 3R 类的激光产品适用于 ...

GB9706.1-2020标签手册清单 **** 本内容被作者隐藏 ****

医疗器械 GB9706新版标准及检验-北检院培训资料 **** 本内容被作者隐藏 ****