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预览 2024年7月份FDA和欧盟重要动态和法规更新（医疗器械篇）
作者: esd   2024-8-16    |    最后发表: esd   2024-8-16 12:25 0  1777
预览 YY 9706.230的变化总结
作者: 286   2024-8-16    |    最后发表: 286   2024-8-16 08:37 0  1668
预览 GB 9706.227-2021电子版谁有？ 新人帖 attach_img
作者: solar302   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-16 08:17 1  1407
预览 GB9706新版标准及检验-北检院培训资料 - 医疗器械 attachment heatlevel  ...23456..11
作者: 曾工   2022-7-8    |    最后发表: solar302   2024-8-15 14:03 103  55906
预览 生产负责人是否可以兼任企业负责人?
作者: 曾工   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-15 09:19 0  1718
预览 医疗器械一个生产批号下能否包含不同规格的相同产品吗?
作者: 曾工   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-15 09:17 1  1669
预览 医疗器械产品延续时限内拿不到新标准的注册变更批件，如何准备延续申报资料?
作者: 曾工   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-15 09:13 0  1529
预览 医疗器械注册检验可以当做合格证明文件使用吗?
作者: 曾工   2024-8-15    |    最后发表: 曾工   2024-8-15 09:12 0  1655
预览 医疗器械检验和自检工作要求-杨婉娟 attachment
作者: 曾工   2024-3-12    |    最后发表: powqpoew   2024-8-14 14:00 5  3236
预览 医疗器械产品的锂电池有什么要求呢？ attach_img
作者: 曾工   2022-10-18    |    最后发表: powqpoew   2024-8-14 13:49 8  11143
预览 医疗器械ME设备可能被触及部件容许的最高温度 attach_img
作者: 曾工   2024-8-13    |    最后发表: 曾工   2024-8-13 17:20 0  1698
预览 广东省 地标 - 医疗器械 - 医疗设备 - 现场测试 - 外检 attach_img
作者: 曾工   2024-7-30    |    最后发表: 曾工   2024-7-30 00:32 1  2260
预览 医疗器械送检资料 - 模板 - 北京所 - 医疗所 - NMPA attachment
作者: 曾工   2023-7-11    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:23 2  5789
预览 可用性确认方案 attachment
作者: 曾工   2024-3-31    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:14 1  1901
预览 医用电气设备基本性能声明表 attachment
作者: 曾工   2024-3-26    |    最后发表: wybbk   2024-7-25 21:01 6  2606
预览 广东省所 - 注册产品检验周期 - 2024-07-05 attach_img
作者: 曾工   2024-7-25    |    最后发表: 曾工   2024-7-25 11:51 0  1810
预览 免于临床评价医疗器械目录（2023年） attachment
作者: 曾工   2023-9-29    |    最后发表: Bi1ghg   2024-7-17 11:48 5  4456
预览 中检院关于发布GB 9706.1-2020标准送检要求等相关文件的通知 attach_img
作者: 曾工   2024-1-8    |    最后发表: Bi1ghg   2024-7-17 11:39 2  3004
预览 欧盟医疗指令NB机构查询 attach_img
作者: 曾大侠   2020-3-22    |    最后发表: UDEM2292   2024-7-16 21:52 4  18210
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作者: 曾工   2021-12-10    |    最后发表: 风云   2024-7-10 08:41 1  15159
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